今年9月,国家药监局、公安部、卫生部联合发布《加强含麻黄碱类复方制剂管理》,由于感冒类药品中的麻黄碱类成分存在被不法分子制毒的可能性,因此,进一步将含量超过30mg限值的6个感冒药品种从实名限购直接划为处方药管理,只能在医院渠道或凭处方购买。
日前,国家药监局又公布《国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书》。
除英国葛兰素史克(GSK)旗下的感冒畅销药新康泰克外,包括海王生物(000078.SZ)旗下的海王药业、利君国际(02005.HK)、浙江震元(000705.SZ)等企业的数款感冒药也在当时被转为处方药管理。
“9月的文件出台之前,药监局已经和相关企业座谈过多次,我们的分销转轨工作从7月开始,现在已经全部完成了。”昨日,GSK企业传播总监张飒英告诉《第一财经日报》。
国家药监局下属南方医药经济研究所数据显示,2011年我国OTC市场中医疗市场终端销售额为658亿元,药品零售市场终端为959.9亿元。其中感冒咳嗽和过敏类药物的销售比例一直维持在28%左右,粗略估计该类药物的销售额为450亿元。
业内有数据估算认为,康泰克胶囊销售额接近20亿元,其零售市场空间为12亿元左右。
但昨日GSK方面直接否认了这一说法。
“胶囊剂型之前作为非处方药管理的时候,在医院市场的销售也不错,现在转成处方药并不是渠道和空间的完全置换,”张飒英表示,“在感冒药品类里,‘康泰克’还有片剂、鼻贴和喉霜的非处方药品种,单胶囊剂型的影响很有限。”
尽管她并未进一步谈及相关品种的具体销售数据,但由于对伪麻黄碱的监管风向早在两年前就开始,GSK几乎在同时力推其缓解感冒鼻塞和喉部不适的两款局部针对性产品,“片剂在药店销售一直很稳定,新品种喉霜和鼻贴近两年在中国卖得非常好。”她透露。
公开数据显示,我国感冒类市场增长迅速,2007年感冒药的零售规模在78亿元,2011年达到149亿元,市场增速在17%左右;抗感冒药物销售额约占药品零售总额的15%,是继保健品类(31.3%)之后销售额最大的一类药品。
而细分市场中,2011年“999”系列感冒药市场份额在7.64%左右,新康泰克市场份额在5.02%左右,前十名感冒药的市场集中度在35.27%左右。
“其实这两年,在感冒药市场中中成药占的比例不断上升,所以这次的事件可能会因为给消费者造成的心理影响而影响终端选择。”昨日,某医药研究机构负责人向本报表示。
根据全国感冒药市场的零售主体市场调查,从全国感冒药零售的大类结构来看,2008年后,中成药占感冒药的比例呈不断上升趋势,当年中成药的市场份额占五成多,比2007年提高了3个百分点,比2005年提高了接近6个百分点。2011年中成药在感冒药的市场份额在59.1%左右。
“所以这次的事件不一定会给其他的西药感冒药品种太多机会,可能会进一步增强中成药的市场机会。”他说。（第一财经日报）
