VEGF是一种血管生成过程中重要的因子,在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体,可以高亲和力地选择性结合VEGF,通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合,阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导,从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移以及血管新生,降低血管渗透性,阻断肿瘤组织的血液供应,抑制肿瘤细胞的增殖和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的治疗效果。
在国内的眼科用药市场,由于抗VEGF药物能有效抑制新生血管的形成并促进已有的新生血管消退,这类药物也成为了眼底血管疾病的主要手段,目前已批准的抗VEGF抗体药物均为单特异性抗体,其中,以雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普这三大重磅抗体产品,占据了庞大的细分市场。据悉,2018年这三款药品合计占了超过99%的市场份额。2019年,三款产品成功进入国家医保目录乙类。截至2019年,康柏西普、雷珠单抗在国内市场上的份额都在50%左右。
随着老龄化加剧,以及生活习惯改变、生活节奏加快,各类眼科疾病患者数量不断增长,预计我国眼科医药市场将迎来大爆发。抗VEGF药物在眼科用药市场上的规模庞大,存在被挖掘的机会。
数据显示,2019年国内抗VEGF药物规模达47.5亿元,2017年这类药品眼科渗透率仅1.15%,预计到2025年,此渗透率可增长至5.65%。另根据券商的研究报告,假设到2025年,我国VEGF药品在眼科的渗透率和使用频率达到美国的水平,届时我国VEGF药品眼科市场空间将超过百亿。在如此庞大的市场蓝海面前,国内眼科VEGF抗体药物市场正在迎来越来越多的搅局者。
近日消息,奥赛康发布公告称,公司申报的注射用ASKG712新药临床试验申请获得受理,该产品拟用于治疗多种视网膜疾病如AMD(年龄相关性黄斑变性)、DME(糖尿病黄斑水肿)和RVO-ME(继发于视网膜分支静脉阻塞的黄斑水肿)等。
据了解,注射用ASKG712是由该公司研发的、具有自主知识产权的双靶向抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白。与目前抑制VEGF通路的DME和nAMD治疗方法不同,该产品靶向两种不同的途径—通过血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)。通过同时阻断这两条途径,药品在稳定血管方面的疗效将更为突出,并比单独抑制任何一种途径更能减少炎症和渗漏。
双特异性抗体疗法与单抗VEGF疗法相比,有望提高改善视力的疗效,进而减少所需的眼部注射频率,减轻医生和患者的治疗负担,提高患者依从性。
业内认为,奥赛康实现了VEGF/Ang-2双抗在国内首家申报,有望在此细分赛道抢占优势地位。值得一提的是,目前还有十多种抗VEGF新药在研,预计未来市场竞争将会非常激烈。