10月22日,四环医药发布公告称,其附属公司轩竹生物的1类新药安纳拉唑钠肠溶片上市申请获得CDE受理,据悉,该新药为新一代的PPI抑制剂,用于治疗十二指肠溃疡,该新药安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。
图1:安纳拉唑钠肠溶片已完成的临床情况
来源:米内网中国药品临床试验公示库
目前国内市场上市PPI抑制剂主要涉及奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及兰索拉唑,近年来,PPI制剂在零售市场保持快速增长态势,米内网最新数据显示,这6大品种2021年在中国城市实体药店终端合计销售额预计在26亿元以上。
表1:2021E治疗消化性溃疡药TOP10品种(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店终端格局
2021年在中国城市实体药店终端治疗消化性溃疡药TOP10品种中,奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已经占据前五席位,其中艾司奥美拉唑及艾普拉唑更有望达到两位数的增速。
图2:艾普拉唑在零售市场的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端格局
从目前情况来看,奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及兰索拉唑的竞争十分激烈,而艾普拉唑作为丽珠的独家品种近几年涨势凶猛,2015年在治疗消化性溃疡药品种中仅排在TOP11,2021年预计升至TOP5。尽管该品种进入医保后大幅降价,但在零售市场却一直保持着高速增长。安纳拉唑钠肠溶片作为全新的PPI抑制剂,若顺利获批上市,有望参考艾普拉唑的成长之路,实现突围。
来源:CDE官网、米内网数据库
注:中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。