印度价值120亿美元的制药业复合年增长率(CAGR)预计将达16%,印度政府正计划利用该增长潜力来打击其在仿制药和原料药制造市场中的亚洲竞争对手。
计划增加药品出口
印度卫生和家庭福利部部长吴拉姆?纳比?阿扎德说:“我们的目标是到2013-2014年,药品出口额翻一番达到250亿美元。”印度药品出口从上世纪90年代初微不足道的出口额飞速蹿升到目前将近120亿美元大关的成绩,印度制药业已经成为其国家整体出口的重要组成部分。阿扎德表示,随着印度仿制药向美国和欧洲国家出口可能进一步上升,印度作为全球制药领导者的机遇已经到来。
印度商务部已要求药品促进委员会(Pharmexcil)开展品牌制药运动以提升印度制药业在全球的地位。该项运动将提升业界对印度制药业成功模式的了解,世界民众也将借此时机看到印度对仿制药领域越来越深入的研究。同时,该项运动将着重把目前印度国内对药品质量标准的认识提升到全球视角的高度,并将此作为该项运动一个重要组成部分;印度也将更加重视假药问题并力争杜绝该类问题的出现。
“我们需要把印度打造成国际制药企业首选的合作伙伴并参与到制药服务领域的每个环节。如果促进增长的各项因素均能发挥作用,那么在制药业年复合增长率为20%的情况下,国内药品市场份额将在不久达到740亿美元。”药品促进委员会主任Appaji如是说。
Appaji接着指出,2010年印度出口了价值103亿美元的医药产品而且自2009年以来医药产品注册量也增长17.5%。到2012年3月,医药产品出口有可能创下增长率上升19%的记录。目前,印度最大的出口目的地仍是美国,其次是英国,德国,南非和俄罗斯。专利药、仿制药占出口总额的58%,原料药为40%,印度传统药物占余下的2%。
印度科学部长Vilasrao Deshmukh 强调“我们要积极促进在国内具有完备生产基地的高附加值产品的出口,这将是我们整体出口增长战略的关键所在。”他接着补充道,在政府的帮助下,印度可以很容易地从欧洲原料药市场获得较大份额。
目前,印度II型药物管理档案(DMF)提交的申请数上与欧洲旗鼓相当。在2011年第二季度里,欧洲提交了3150份DMFs,印度提交了3084份DMFs。一家医疗投资咨询公司的顾问说“印度在季度环比DMF提交率上率高于欧洲,并且该比率还在增加”
印度孟买的Glenmark制药公司董事长Glen Saldanha赞同的说,“现在,许多印度公司已经使自己在美国和其他西方国家市场上成为原料药和仿制药生产的领导者。发达国家市场已经感知到印度制药公司力量的存在。如果我们继续做好质量工作,那么争取到这些市场份额应该不是难事,加上政府的推动,这一过程也必然会加快。
扩大国际市场份额
西普拉董事长Hamied表示,一些中国和印度的原料药供应商已经对欧洲,特别是对意大利原料药供应商构成了威胁。他指的是在2012年1月由路透社发布的关于仿制药和原料药的情报报告中提到的内容。该报告称,在过去四年里,一些意大利厂商向规范市场供应原料药的能力已经出现了下降。该报告还提到,中国和印度愿意向这些规范市场提供原料药,这对意大利的原料药供应商来说是种不小的打击。Hamied接着说,意大利和西班牙这两个一直领导着非专利原料药供应的国家,所占据的全球市场份额已经出现下跌并且预计跌幅还将加大,中国和印度应该把握住这样的机会。
今年有价值超过300亿美元的药物面临专利过期,印度公司正等待抓住这一机遇并可能与中国和日本的竞争对手联手。
塑造印度力量
尽管印度政府设立了到2013-2014年,药品出口额达到250亿美元的目标,但是来自周边和欧洲国家的竞争压力,该目标可能延缓达成。2011年11月19日,印度商务部部长Jyotiraditya Scindia在印度议会上发表声明称,印度制药出口厂商在原料药和制剂方面正面临来自中国的强大竞争压力。
虽然两位数的增长率使印度大宗原料药出口额在2010年达到10亿美元,但是中国仍然稳坐大宗原料药出口的头把交椅,其出口额为60亿美元。为了缩小差距,印度政府已经决定向中国和日本市场增加出口药品。
“中国并不是阻止印度出口目标达成的唯一障碍。日本是世界上第二大医药市场,预计到2014年其市场份额将达870亿美元。但是,日本政府也鼓励本国仿制药产业的发展并希望该产业到2012年能占据本国30%的市场份额。这给印度制药业扩大日本市场带来了难度。”印度药品制造商协会会长蒙贾尔(Munjal)如是说。
印度商务部秘书Rajeev Kher说:“日本已经向印度制药企业敞开了仿制药市场的大门。印度制药业应在监管机制的基础上建立一套行之有效的方案来开发日本市场。印度正筹划借3月份在东京举行的国际医药原料展览会(CPHI)来提升其国际影响力”
最后,印度原料药企业应努力提升医药中间体和原料药产品的质量,来满足大型制药企业产品,甚至是其最新最精细产品生产的需要。这不仅确保印度药品出口的快速增长而且有助于其打入全球高端医药市场。