药监局拟收紧一类医疗器械审批权

据悉，国家药监局近期拟将一类医疗器械的审批权从地市局收归到省局，以加强审批把关。

　　据悉，国家药监局近期拟将一类医疗器械的审批权从地市局收归到省局，以加强审批把关。

 

　　目前我国境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家食品药品监督管理局医疗器处负责人称，由于执行的时难免会有偏差，因此该局正在考虑将一类医疗器械的审批权收归各省级药监部门。“当然，这个需要修改法规后，才可能实施。”该负责人还称，目前我国医疗器械产值已达3000亿元，不过，这一市场绝大多数份额被外资掌控。