ADC药物目前主要应用于肿瘤领域,如今ADC药物已经进入行业高度关注的热点段位。业内预测,ADC药物领域将会持续吸引研发投资的进入,会有更多好的产品出现,为患者提供更多选择。
药物研发(图片来源:制药网)
近年来,我国在ADC药物领域也风生水起。目前国内已有多家企业如恒瑞医药、石药集团、科伦药业、君实生物、浙江医药、复旦张江、乐普生物、豪森药业、百奥泰、东曜药业、多禧生物和上海美雅珂等等布局了ADC药物。笔者获悉,近期又有一企业称布局ADC药物研发。
据了解,11月2日,珍宝岛发布公告称,拟总投资约17亿元,在浙江杭州设立全资子公司,投资建设公司杭州生物药项目,从事抗肿瘤ADC药物的研发,同时设立其他子公司及其他产业。此次成立全资子公司,体现珍宝岛在抗肿瘤药物和生物药方面的持续布局。公开信息显示,珍宝岛有两款在研的抗肿瘤化药均已进入临床阶段,目标适应症覆盖肝癌、胃癌、乳腺癌等大类癌种。
我国ADC药物研发起步虽晚,但是国内企业纷纷加强布局。其中荣昌生物备受关注,公司布局有多款ADC药物。据悉,2021年6月,荣昌生物的维迪西妥单抗(RC48)获批上市,成为头个国产ADC药物。据悉,维迪西妥单抗主要会被用于胃部肿瘤的治疗。
此外,2021年8月,荣昌生物与Seagen(西雅图基因)达成开发和商业化维迪西妥单抗的全球独家许可协议,Seagen将付出2亿美元首付款和高24亿美元的里程碑付款,成为中国制药企业单品种海外授权交易的高纪录。
目前在中国上市的ADC药物有3款:除了上述荣昌生物的维迪西妥单抗外,另外两款分别为2020年1月在国内获批上市的罗氏的Kadcyla(恩美曲妥珠单抗(商品名:赫赛莱));2020年5月在国内获批的武田制药旗下Adcetris(维布妥昔单抗(商品名:安适利))。
ADC的出现改变了许多药物的命运,如今也成为了药企研发的热点。截至2021年6月,国内申报临床的ADC新药已达36款。目前,全球获批上市的ADC药物已有14款。据预测,到2026年,已上市ADC药物全球市场规模将达164亿美元。
但是有分析人士也指出,传统ADC靶点赛道日趋拥挤,部分ADC研发企业开始逐步探索创新靶点,“该类靶点赛道尚未形成明显竞争格局,所以仍然有较大的发展潜力。在未来ADC 药物专利技术将成为 ADC 药企的核心竞争力。”据了解,目前除了HER2等经典的靶点之外,由Seagen和Genmab联合开发的组织因子抗体药物Tisotumab vedotin,应用于子宫颈癌已经进入三期(NCT04697628)、实体瘤2期(NCT03485209)、卵巢癌2期等。
在国内,虽然ADC药物研发起步较晚,目前仍集中于热门靶点,但是相信随着头个国产ADC药物荣昌生物RC48的上市,未来中国ADC药物研发市场的发展将充满希望,这也会给国内患者带来更加多样化的中国式治疗方案。