最受关注项目无人问津 千山药机如今受困批文

作为国内首个能够制造塑料安瓿注射剂生产自动线的公司千山药机 (300216,收盘价12.22元),在二级市场曾引起众多资金的关注,特别是机构资金的踊跃参与,让该股一度连创新高,可谓风光无限。然而时过境迁,曾被誉为“注射剂生产设备排头兵”的千山药机如今却逐渐淡出人们的视野,股价也接连下跌。

    《每日经济新闻》记者翻阅相关资料时发现,在2011年年底时,有25家基金持有该股,占流通股的比例为58.44%,然而在不到一年的时间里,众多机构纷纷夺路而逃,目前仅有数家基金持有该股。是什么原因让这些基金纷纷撤离呢?记者对此展开了调查。

    塑料安瓿项目成公司亮点

    千山药机主营各类注射剂生产设备的生产和销售。近日发布的三季度公告显示,2012年1~9月,公司营业利润较去年同期增长18.31%,净利润较去年同期增长16.27%.《每日经济新闻》记者观察到,公司业绩增速加快的主要原因是得益于新版GMP的强制要求。

    国家药监局在去年2月28日发布新版GMP要求:血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业,须在2013年12月31日前达标。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前实现,未达要求的企业或车间,在期限到来后不得继续生产药品。

    今年2月16日,国家药监局再次下文,要求各地做好GMP摸底调查,加强分类指导,对符合条件的企业要积极引导早日通过,对基础差、无市场的则要引导退出或兼并重组。

    千山药机证券事务代表郑玉环曾向媒体表示,公司二季度后业绩大幅上扬,这主要缘于国内药厂结束观望,加快新版GMP认证带动的设备采购需求。

    对此,某券商研究员也向记者表示,由于推行2013年GMP的强制性要求,将使公司业绩持续走强的可能性增大。但他同时也表示,公司在2013年GMP结束之后的一年可能会面临一些传统项目利润的下滑。

    面对记者提到2013年GMP强制推行结束之后,公司将如何发展的问题时,公司相关工作人员坦言:在GMP推行结束之后,传统类产品销量可能会有小幅下滑,但是公司也注意到了这类问题,所以积极向其他领域发展,以后更多依靠如塑料安瓿、智能灯检机等新产品提供业绩支持。公司的最大亮点就是其募投项目占比重最大的塑料安瓿相关项目。

    千山药机上市发行1700万股,募资4.98亿元,超募资金达到3.62亿。《每日经济新闻》记者查阅公司招股说明书发现,千山药机上市募资对塑料安瓿注射剂生产自动线的投入最大,有6976.45万元资金投向该生产线及其厂房设备的建设,3456.31万元用于全自动智能灯检机,并耗费3197万元用于制药装备高新技术研发中心建设项目,这三大项目占了公司拟募集资金的52%左右。

    深圳市太和投资总监王亮分析,千山药机新产品塑料安瓿生产自动线为国内首创,价格较进口设备有优势,有望全面推动小容量注射剂的软塑化进程,重现大输液市场的繁荣景象。

    资料显示:安瓿注射剂是国内用途最为广泛的药品剂型之一,被大量应用于医疗性药液、药粉、疫苗和血清等。由于塑料安瓿相对于玻璃安瓿有轻便、安全等诸多优点,在国际市场上已被广泛使用。相比之下,我国仍以玻璃安瓿为主,塑料安瓿使用率不到1%.广阔的市场空间让国内众多机构一致看好。

    上述工作人员也向记者表示,公司的塑料安瓿生产自动线较国外产品技术上没有什么差距,而在价格上和服务上有自己的优势。

    最受关注项目“无人问津”

    那么,当时动用大笔资金投入的塑料安瓿生产自动线项目,如今效果如何呢?

    《每日经济新闻》记者注意到,2011年塑料安瓿注射剂生产自动线为千山药机仅带来444.44万元的营业收入,远远低于非PVC膜软袋大输液生产自动线和塑料瓶大输液生产自动线,而2012年上半年则没有任何有关塑料安瓿的销售信息。为什么前期被众多机构热捧的项目,销售情况却并不理想呢?

    公司的工作人员告诉记者,主要是下游的众多药企没有拿到药监局的批文,而没有批文就不能生产使用塑料安瓿作包材的药品,所以下游的药厂都没有实质性引入塑料安瓿生产自动线。当记者追问为什么药监局迟迟没有批文时,对方表示主要是药监局近几年对药品包材方面相对比较谨慎,目前就公司所知,也只有科伦药业 (002422,收盘价56.68元)拿到了相关批文。

    如果在2013年GMP强制推行结束之后,公司的传统项目业绩开始下滑,但是塑料安瓿的相关批文还没有放开,企业又当如何应对?面对这一问题,公司前述工作人员告诉记者,毕竟这个批文已经弄了好几年了,估计国家药监局不会花太长的时间就会批下来。即便短期内真的没有批文,公司也还有智能灯检机和无菌真空采血管项目,以及去年在上海成立的子公司所做的冻干机等项目,可以增加对利润的贡献。

    市场相关投研人士向记者表示,假如千山药机真的遭遇最坏的结果,即2013年GMP强制要求结束后相关公司仍迟迟拿不到批文,那么这个最有前途的项目就不会有任何贡献。但是他也不忘提醒记者,目前科伦药业已经获批,相信批文放开只是时间问题,现在更多的药企只是在观望。

    千山药机虽为中国首家能够制造塑料安瓿注射剂生产自动线的企业,而且项目前景良好,但批文的不确定性却让这个最受关注的项目“无人问津”。

    谋划多领域进军

    GMP强制要求之后,众多制造装备的企业何去何从将是一个无法逃避的话题。有某券商研究员告诉记者,新版GMP之后,千山药机将会存在业绩下滑的压力。

    由于在现阶段公司的塑料安瓿项目仍存在不确定性,千山药机为此也尝试进军多个领域,除了新产品智能灯检机外,公司还借在祁阳成立的子公司进入医疗器械行业。

    公司募投项目的另一大看点就是全自动智能灯检机。该设备主要用于对注射剂产品中是否含有可见异物进行自动检测并实现次品的自动分拣功能。公司开发的全自动智能灯检机较传统的人工灯检机在质量控制、生产效率更具有优势。

    市场人士也对该公司的灯检机项目表示乐观,认为其产品性能优于同类产品。华泰证券在其研究报告中表示,全自动智能灯检机作为杂质检验的稳定性手段,在新版GMP实施过程中有望受到青睐,已成为公司重要的增长点。

    另一方面,公司也在积极向其他领域延伸。近期公司发布公告称,拟投资1.54亿元在湖南省祁阳县成立子公司,拟建设10条生产线,形成年产8亿支一次性无菌真空采血管、8亿支采血针的生产规模,意图与真空采血龙头阳普医疗 (300030,收盘价8.99元)等瓜分市场。公司认为,近年来市场采血管需求量持续增加,公司的投产项目建设期为一年,相信建成之后将为公司提供一些利润支持。

    但是有市场分析人士认为,千山药机进入医疗器械行业,等于进入了一个全新的行业,目前来说前景不明,路途将比较坎坷。

    华泰证券在研究报告中认为,真空采血管市场增长较快,市场竞争也趋于激烈。千山药机通过真空采血管业务,把业务领域从制造装备延伸到医疗器械,培育了新的增长点,同时增加了公司未来抗风险的能力,减轻新版GMP改造过后制药装备行业增速下滑的压力。

    此外,公司参与投资成立的上海千山远东公司正进军冻干机领域,有望从目前冻干机这块细分市场中分享到蛋糕。与加拿大公司合作在美国设立的公司也已经完成注册,研发和管理人员基本到位。(每日经济新闻 )