联合医疗公司口服体热treprostinil（曲前列环素）新药申请没有获得美国食品药监局（FDA）批准。
Treprostinil是一种用于治疗肺动脉高血压（PAH）的药，可通过皮下注射、静脉注射和吸入来治疗。
FDA之所以没有批准Treprostinil的申请是因为质疑其药效。
FDA审查委员会称：“Treprostinil III期研究并不能改善患者的情况。”
FDA建议联合公司应该开展一个固定剂量和剂量增加的临床研究。（中国医药123网）
发布日期：2012-10-30 浏览次数：162
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