近日,智飞生物与默沙东制药的一份疫苗代理协议让国内疫苗行业及相关公司再次成为热点,也引来内外资疫苗企业纷纷布局。
10月9日,智飞生物宣布全面代理销售默沙东制药宫颈癌(商品名Gardasil,佳达修)疫苗,预计未来3年对业绩的贡献超过40亿元。
“2011年中国疫苗市场的增速达到20%左右,预计2012年我国疫苗市场的规模将达到120亿元。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼称。而诺华疫苗大中华区及天元生物药业总经理丁伟波也表示,中国疫苗市场每年保持15%的复合增长率,前景可期。内外资企业之间的互补性和新的投资机会促进了两者加速合作的趋势。
内外资企业合资成趋势
根据智飞生物相关公告,公司已于9月27日与默沙东制药签署协议,默沙东制药的专利产品宫颈癌疫苗佳达修在中国内地上市后,将由智飞生物负责该产品的进口、推广及销售工作。根据默沙东2011年财报,佳达修当年全球销售额达12亿美元,同比增长22%。
目前,佳达修已在全球120多个国家和地区上市销售,于2009年在中国启动产品注册。智飞生物证券部人士曾向媒体透露,进展快的话佳达修今年能完成注册,产品注册后还要经过GMP认证和批签发。根据过往经验,注册完成5~8月后,产品才可以上市。这意味着,佳达修最快也要到2013年下半年才能在中国内地正式上市。
招商证券研究报告称,佳达修在中国为二类疫苗(即自费疫苗),按130美元/剂折算价格应在850元左右,预计全程接种需2500元。根据我国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。智飞生物是以销售二类疫苗见长的疫苗公司,该公司披露,根据佳达修基础采购计划,将在第一年度采购约11.4亿元,第二年度采购约14.83亿元,第三年度采购约18.53亿元。
相比默沙东,同为HPV(人类乳头瘤状病毒)疫苗领域大佬的葛兰素史克在国内疫苗分销方面出手更早,早在去年底就已经找到新盟友,分别是卡地纳健康集团下的永裕医药有限公司、中国医药集团和上海医药集团旗下的科园信海公司。
丁伟波认为,疫苗领域外企与本土企业的合作动因不外有两点:一是互补性,二是有投资机会,“在开放的市场经济体系下,这种合作会越来越频繁,默沙东与智飞生物的合作正体现了这一点。
2010年3月,诺华集团斥资1.25亿美元收购天元生物85%股权一事获得商务部批准。2011年3月,天元生物正式成为诺华疫苗在中国的研发、生产和业务平台。对于天元生物加入诺华集团后的业绩表现,丁伟波表示不便透露,仅称“公司流感疫苗通过了新版药品GMP认证,业绩方面保持平衡,没有显著改变。”但据了解,2011年天元生物的销售额为1.95亿元。丁伟波称,未来3~5年,公司将投资10亿元用于升级公司质量管控体系、研发新产品和进行WHO预认证。
本土企业需自强
2011年10月底,国务院公布了《疫苗供应体系建设规划》,除了全盘布局的利好政策之外,重点项目的投资规模被确定为94亿元。不过,面对不断扩大的市场规模和政府百亿元投资,本土疫苗企业的自主研发能力却显得十分薄弱。
北京民海生物科技有限公司总经理郑海发表示,目前我国疫苗产业自主创新能力弱,总体技术水平不高,产品同质化严重,生产集中度低,产能过剩问题突出。“目前全国有40家疫苗企业,仅仅是流感疫苗就有15家企业在生产。”
国内疫苗企业阵营中,最大的企业是已加入国药集团的中国生物技术集团(以下简称“中生集团”),已正式启动H股整体上市,涵盖上述所有疫苗及血液制品业务。业内预计,中生集团已经占据一类疫苗(政府计划内疫苗)市场的80%,二类疫苗市场的40%。
“目前国内疫苗市场仍然未被满足,疫苗接种率还比较低。”在丁伟波看来,疫苗领域对外资的开放可以加速引进国外的先进技术,提升本土企业的研发能力;而本土企业通过与外企的合作,也可以将产品推向国际市场。(中国医药报)