多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
数据显示，从2016年到2020年，我国多肽药物销售额已经从241.9亿元上升至295.6 亿元，增长率超15%，据预计，2021年中国多肽药物销售额将达387.1亿元。业内表示，随着我国鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台，预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。
据了解，国内本土多肽企业有近百家，下面笔者带大家来看看三家规模相对较大的多肽药物企业。
翰宇药业
翰宇药业自上市之初专注于多肽药物的研发、生产和销售，主要产品包括多肽药物制剂、多肽药物原料药和客户定制肽三个系列。公司是多肽领域重要的原料药供应商，拥有利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、去氨加压素、加尼瑞克等多款特色原料药产品。
翰宇药业从事多肽原料药生产多年，在技术、客户、产能等方面构建了核心壁垒。据了解，旗下的武汉生产基地总占地面积360亩，总体规划建筑面积为27万平方米，投资约9亿元人民币，主要产品为多肽原料药，是公司重要的原料药产能基地，可以有效保障内部制剂业务的原料药自供，也有足够的产能生产出海的原料药。
双成药业
双成药业的多肽类药物主要有注射用胸腺法新(“基泰”)，系增强免疫药物，主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注射用生长抑素，用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗。
目前，双成药业已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核；向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。在制剂方面，双成药业现已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射 用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可，已出口美国；注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)美国IND获批，固体制剂，美国ANDA(盐酸美金刚片)获批；注射用胸腺法 新、注射用比伐芦定一致性评价获批。
圣诺生物
作为国内多肽药物企业，圣诺生物始终以多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务树立品牌，立足原料药规模化生产和销售。同时向制剂市场进军，形成多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务与多肽类原料药、制剂生产销售并行的主营业务，并通过业务间的协调发展强化公司在多肽领域的竞争优势，形成业绩增长点。
经过多年多肽药物研发、生产的经验积累和产业化发展，圣诺生物已成为国内多肽药物领域少数具有多肽原料药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业，是国内具有实力的多肽药物合成与生产技术平台之一，同时也是全球规范市场多肽仿制药产业链中的市场竞争者之一。
目前公司主要产品线覆盖到消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等多个治疗领域，是国内产品线较为齐全的多肽类药物生产企业之一。根据数据显示，截至2021年6月底，在国外市场中公司已有比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、齐考诺肽、特立帕肽、加尼瑞克8个产品获得美国DMF备案并处于激活状态。
