为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。
特此通告。
附件：已上市生物制品变更事项及申报资料要求
国家药监局
2021年6月17日
国家药品监督管理局2021年第40号通告附件.doc
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