Antibody-drug Conjugate (ADC)是一类结合了化学疗法和免疫疗法的高效药物。在20 世纪初,由德国诺贝尔奖得主 Paul Ehrlich 提出 ADC 药物的构思。后来,经过科学家们的不懈努力,ADC 药物逐渐开始取得一系列突破性进展。特别是在实体瘤上的成功应用后,目前ADC 药物的研发已逐渐开始进入了黄金时代。根据 Nature 预测,未来 5 年 ADC 药物的全球市场销售额将会超过 164 亿美元。
值得一提的是,出于对市场前景的看好,我国诸多药企近年来也在不断加码入局研发 ADC 药物。11月1日,珍宝岛发布公告称,拟在杭州钱塘新区设立全资子公司,投资建设公司杭州生物药项目,从事抗肿瘤ADC药物的研发,同时设立其他子公司及其他产业。项目拟总投资约17亿元,其中固定资产投入约1亿元,6年内研发投入约16亿元。
公开资料显示,珍宝岛是一家业务横跨医药工业、中药产业、医药商业等多领域的综合性大健康医药企业。中药一直为公司主营业务板块,2020年相关销售额达19.80亿元,营收占比58.4%。值得注意的是,此前珍宝岛曾在半年报中表示,公司始终坚持以药品研发、生产、销售为核心,并逐步丰富产业链结构,随着特色中药、高端化药、生物药在研品种的加入,正进一步夯实其研、产、销基础建设。
在今年6月,珍宝岛就通过投资特瑞思布局生物药赛道。据悉,特瑞思拥有中国头家符合国际cGMP标准的大型商业化生物药生产基地,该公司拥有多款在研生物药,主要为抗肿瘤药物,其中TRS003、TRS004、TRS005三款药物进度较快。
此次成立全资子公司,意味着珍宝岛在抗肿瘤药物和生物药方面正在持续布局。公开信息显示,珍宝岛目前已有两款在研的抗肿瘤化药均已进入临床阶段,目标适应症覆盖肝癌、胃癌、乳腺癌等大类癌种。
据ClinicalTrials.gov显示,截止2021年3月19日,中国已有29项ADC药物临床试验正在进行,国内研发ADC药物的公司也已超过20家。但从整体来看,国内大多数管线还处于临床前开发和实验室研发阶段,进入临床阶段的数量较少,并且主要集中在I期临床阶段。因此,业内预计,珍宝岛此时加速在这一领域布局,将迎来更多发展机会,未来可期。
不过,需要注意的是,ADC药物的开发中也正面临更多挑战,如研发失败率高,靶点聚集等。在此背景下,不论是珍宝岛还是其他入局企业,都需要更谨慎的布局,并进一步提升研发效率,才能迎来更好的发展。