许可引进(License in)是一种产品引入方式,不同于自研产品或直接收购公司,License in模式下,产品引进方可根据自己的标准仅引入产品授权方中的某一款产品。今年以来,License in交易在医药行业内持续火爆,大批药企都正在通过License-in模式,来丰富产品管线,以及加速提升创新力。
如近日,罗欣药业子公司山东罗欣就与奥地利 Marinomed Biotech AG公司(以下简称“Marinomed”)签署了《许可协议》,就引进 Budesolv®(布地奈德溶液型鼻喷剂)产品达成协议,未来山东罗欣将获得该产品在大中华区(包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区)独家开发、生产和商业化的权利。
据了解,Budesolv®为糖皮质激素布地奈德新型剂,属于激素类鼻喷雾剂,是头个基于Marinomed 公司的专有技术平台 Marinosolv®开发的水溶型鼻喷剂,当前Budesolv®已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性 III 期临床。
另外,翰森制药,目前也在大力通过license-in 进军小核酸市场。在今年10 月,翰森制药先后与OliX Pharmaceuticals 及Silence Therapeuticsplc 达成协议,利用两者平台合作开发siRNA 疗法,两项交易金额合计高达17.5 亿美元。
业内预计,翰森制药凭借二者在siRNA治疗开发方面的地位及其数十年的科学和技术经验,其技术平台与研发实力有望为翰森制药带来siRNA 领域的重要机遇。
从整体来说,中国本土大批医药创新企业已成为License-in的主力,而截至目前,License-in模式的影响范围还在持续扩大。值得一提的是,除行业精英外,越来越多的投资机构也开始主动“攒局”,利用资金、人脉、项目资源等诸多优势打造豪华团队+项目的明星组合,趁势推动估值一路上扬,并借港股及科创板等资本市场东风迅速IPO。
对此,业内认为,过去虽然License in模式饱受争议。但是,从诸多企业发展至今的的BD能力、执行力正不断让市场看到,药企施行license in策略具备很大价值,这一模式也正逐渐成为中国企业提高创新水平的一条新路径。照目前行业趋势来看,随着国内医药企业不断加速创新,预计未来License in或还将持续增多。
不过,值得注意的是,随着入局者越来越多,license in的价格或将水涨船高,甚至出现一定程度的估值泡沫。另外,监管层和市场对于license in模式态度也或将更加谨慎。据悉,今年9月,海和药物IPO正式被否决。随后一周之内,吉凯基因的IPO也被否。从上交所的公告来看,监管层对吉凯基因和海和药物的“科创含量”存疑,认为发行人没有充分披露自主研发能力、技术先进性等情况。
在这一背景下,业内认为,资本市场还是将更倾向于具备自主创新能力的药企,因此尽管license in模式将有利于加快扩充药企的产品管线,但不可长期依赖于这种模式,药企还是需要靠自己不断提升研发创新能力。