医药研发及生产外包(CXO)的出现是为了解决药企研发产能不足与资源配置优化的问题。早期CRO只为制药公司提供有限药物分析服务，而如今CRO服务已逐步渗透到药品研发的各个环节，包括临床前/临床CRO、CMO/CDMO/CTDMO、CSO等。除了服务内容不断增多外，近年来CRO产业市场还在不断扩大，相关企业也在开始不断加快在这一领域的布局。
近日，睿智医药就与苏州相城区签署战略合作协议，计划在黄埭生物医药研发社区，打造睿智医药又一生产基地―苏州基地。根据协议，届时双方将以创新药为主，同时具备化学药/生物药的临床前CRO平台展开产业布局与产业链合作，积极健全抗体研发、化药早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药工艺开发与生产临床样品生产等临床前CRO研发体系建设。
资料显示，上海睿智成立于 2003年，主要从事临床前 CRO 服务，囊括临床前全流程医药研发服务及医药生产外包业务，同时具备化学药/生物药的 CRO及CMO 服务能力，以创新药为主。对于此次项目签约，业内认为，意味着睿智医药创新药版图再次扩张，临床前CRO产能也将会大幅提升。实际上，除了此次在苏州将建立生产基地外，其此前在上海张江、奉贤、南通、成都、美国旧金山等地也均已有所布局。
分析认为，睿智医药之所以在不断扩建生产基地，主要是为了满足庞大的市场需求，实现自身的进一步发展。据了解，其实近年来，随着新药开发的难度加大，全球新药研发成功率降低，促使全球药企加大研发投入以及提升对多元化技术的需求。为了有效降低研发成本、提高研发效率，并满足对多元化新技术的需求，制药企业正不断加大对新药研发外包的比重。有数据显示，至2024年全球医药研发合同外包中药物发现及临床前研究市场规模合计将增至339亿美元，2020年至2024年的年复合增长率为9%。
在此大背景下，国内CRO行业也已处于快速发展阶段，总体呈现复合增速已超过30%；净利润复合增速达到40%以上；净利率大于20%，ROE维持18-20%左右。业内认为，目前国内CRO企业凭借工程师红利、一体化平台服务等优势，将在全球创新药产业链转移浪潮中大有作为，并迎来更多利好。值得一提的是，未来随着国内创新药研发外包渗透率持续提升，越来越多企业也将在该领域布局，推动国内CRO行业迎来进一步发展。
不过，需要注意的是，虽然得益于国内鼓励政策对创新药浪潮的推动，新药专利保护意识不断提升，国内药物临床前研发服务市场规模将以较全球市场更快的速率增长。但与此同时，CRO企业的竞争也将日益激烈。与中小型企业相比，预计未来具备规模优势和核心竞争力的CRO企业将更有备竞争力。
