美国安斯泰来医药公司向美国食品药监局（FDA）提交关于他克莫司缓释胶囊的新药申请（NDA）,这种胶囊用于预防肾移植和肝移植接受者出现器官排异反应。
安斯泰来公司全球器官移植治疗负责人Roy First说：“现在市场上还没有一种有效治疗器官移植抑制反应的药物，所以这一市场的潜力还很大。我们研发的他克莫司缓释胶囊有很好的药效、安全性和耐受性，相信能够满足患者的需求。”
安斯泰来此次申请是在前期研究的基础上提出的，共在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚、巴西、新西兰的2,842名肾移植接受者和689名肝移植接受者进行了研究。
已经在69个国家获得了批准，其中在欧洲和日本的商品名为Advagraf。(中国医药123网)
