Cytochroma开始CTAP101 III期研究,这是一种维他命D激素原胶囊,用于治疗甲状旁腺功能亢进(SHPT)、慢性肾病(CKD)、和维他命D缺乏症。
CTAP101胶囊能够提高激素原羟维生素D浓度血清总目标水平(至少30毫微克/毫升),同时避免非常规P-450细胞色素酶,从而提高甲状旁腺素降低和补充维生素D。
该研究将设置随机、双盲、安慰剂控制和平行组对照研究,终末点研究涉及血清钙、维他命D、不良反应。
Cytochroma公司临床研发副总裁Joel Z Melnick说:“SHPT在慢性肾病患者的发作是由于维生素D不足以及肾功能下降引起的。而且绝大多数的CKD患者维生素D的缺乏跟CYP24的异常有关,CYP24是一种破坏维生素D及其代谢的酶。”
最近的研究显示非处方药及维他命D补品对于治疗SHPT效果非常有限。(中国医药123网)