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Inno公司乙酰半胱氨酸口服液ANDA获得FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-09-24  浏览次数:151
    InnoPharma公司乙酰半胱氨酸口服液仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,其中浓度为20%用作吸入和口服。

    乙酰半胱氨酸口服液是一种支气管黏液溶解,用于辅助治疗肺部疾病,或者也可作为日服醋氨酚解毒剂。

    公司计划发布浓度为20%的用于吸入和口服,规格为30ml/瓶。

    Fresenius Kabi将负责乙酰半胱氨酸口服液在美国销售、市场化运作。

    口服的乙酰半胱氨酸作为一种解毒剂,能够预防和减缓由醋氨酚引起的肝损伤。(中国医药123网)
 
 
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