InnoPharma公司乙酰半胱氨酸口服液仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,其中浓度为20%用作吸入和口服。
乙酰半胱氨酸口服液是一种支气管黏液溶解,用于辅助治疗肺部疾病,或者也可作为日服醋氨酚解毒剂。
公司计划发布浓度为20%的用于吸入和口服,规格为30ml/瓶。
Fresenius Kabi将负责乙酰半胱氨酸口服液在美国销售、市场化运作。
口服的乙酰半胱氨酸作为一种解毒剂,能够预防和减缓由醋氨酚引起的肝损伤。(中国医药123网)