心血管疾病是心脏和血管疾患引起的，是一种较常见的多发病。目前，其已成为当今世界上严重威胁人类健康的疾病之一。根据新的流行病资料显示，我国心血管疾病的患病率及死亡率仍处在上升阶段，推算心血管病现患人数约2.9亿，心血管病死亡占居民疾病死亡构成的40%以上，位居城乡居民总死亡率前列。
目前，在患者基数不断上涨的情况下，心血管系统用药的销售额也开始逐年增长。据悉，心血管药物分类众多，主要有抗高血压药物，抗心绞痛和心律失常药物，抗心力衰竭药物，降血脂药物、抗血小板、抗凝药物，改善循环以及改善心肌代谢的药物等。在2019年我国公立医院心血管系统用药销售额就已达到1263.1亿元，同比增长2.2%。
在整个心血管用药市场不断扩大的背景下，越来越多国内药企也正在加速入局这一领域。如近日，CDE网站就显示，扬子江药业集团上海海尼药业的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液以仿制4类报产获CDE受理。
据了解，盐酸艾司洛尔是一种选择性β1肾上腺素受体阻滞剂，主要通过竞争儿茶酚胺结合位点而抑制β1受体, 具有减缓静息和运动心率、降低血压以及减少心肌耗氧等作用。临床上用于治疗室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中和术后心动过速和/或高血压。
有数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售额销量就已超过5亿元，而2020年再创新高，超过7亿元，同比增长达24.75%。其中，值得注意的是，齐鲁制药在该市场上份额占比较大，超过90%。
之所以齐鲁制药能占据主要市场，业内分析认为，主要是由于盐酸艾司洛尔注射液具有起效快速、作用时间短的特点，在临床上使用面广，用量大。因此，齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液在2006年于国内上市后，经过十几年临床使用，就在凭借可靠的疗效和安全性得到了医生和患者的广泛认可的同时，也收获了庞大的市场。
值得一提的是，2017年，齐鲁制药迅速启动该产品的一致性评价工作。而今年8月，齐鲁制药盐酸艾司洛尔注射液一致性评价补充申请已获国家药品监督管理局批准。
对此，业内认为，在齐鲁制药不断深耕艾司洛尔氯化钠注射液市场的大背景下，随着齐鲁制药此次扬子江盐酸艾司洛尔氯化钠注射液以仿制4类报产获CDE受理，未来该超7亿心血管注射剂市场或将迎来新变局，齐鲁也将迎来劲敌。
