近日,华东医药宣布与跨国药企Takeda(武田制药)签署产品独家商业化协议,获得武田制药已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片(商品名:尼欣那)在中国大陆的独家商业化权益。据悉,交易完成后,华东医药将拥有尼欣那在中国区域的商业化权益,而武田制药将继续负责尼欣那的生产和供应。
公开资料显示,此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。目前,在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。
值得注意的是,有数据显示,2020年糖尿病市场规模约为556亿元,其中DPP-4激动剂市场规模就超30亿元人民币。在近年来市场复合增长率超50%的背景下,业内认为,未来苯甲酸阿格列汀销售额将十分可观。
实际上,对于此次合作前景,华东医药的确十分看好。其明确表示,本次合作实现了强强联合及双方资源的更高效配置,充分显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。未来,引进的苯甲酸阿格列汀片在进一步丰富公司糖尿病领域产品管线,与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应的同时,也将进一步巩固并提升公司在国内糖尿病专科用药领域的市场竞争力。
除了华东医药外,近期信立泰也发布公告称,公司拟与韩国D&DPHARMATECH,INC.签订协议,获得D&D公司创新药DD01相关知识产权、技术信息在中国大陆地区的独家许可权,信立泰按研发里程碑付款,总金额不超过2700万美元。据悉,创新药DD01拟开发适应症为II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等疾病。
据了解,基于糖尿病巨大的市场需求,信立泰一直在积极聚焦降血糖领域,目前其复格列汀单药和联合二甲双胍给药均已完成III期临床入组,同时公司还有创新小分子产品在研。而对于此次合作,信立泰表示将会借助相关临床试验数据,加速国内的研发进程。药品上市后将为患者提供更多便利、有效的用药选择,满足糖尿病领域未被满足的临床需求,进一步丰富信立泰在慢病用药领域的创新产品线。
其实,庞大的市场自然会吸引越来越多企业的关注。据了解,目前包括恒瑞医药、科伦药业、华领医药、贵州百灵等众多国内药企也都正在积极参与该领域的药品研发与引进。
如6月1日,华东医药就发布公告称,公司已与日本SCOHIA PHARMA公司宣布签署战略合作协议,以预付款400万美元,高至2400万美元的潜在开发、注册和商业化里程碑及分级的净销售额提成获得SCOHIA PHARMA公司在研产品SCO-094在亚太地区(除日本外的25个国家和地区)的独家开发、生产和商业化权益,用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎等内分泌疾病。
4月23日,华领医药也发布公告表示,公司开发的糖尿病头创新药多扎格列艾汀递交的新药上市申请已正式获中国国家药品监督管理局受理。据悉,多扎格列艾汀成为全球范围内头个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望在中国首先上市。
业内分析认为,随着国产获批产品陆续上市,以及国外药品的不断引进,未来糖尿病用药市场上的企业竞争预计将十分激烈。