近年来,由于人们生活节奏加快及生存环境的恶化,我国皮肤病发病率呈逐渐上升态势。而随着我国皮肤病发病率逐年上升,皮肤病用药市场规模也在不断增容。有数据显示,我国皮肤病用药市场规模保持扩大态势,2020年OTC药物中皮肤用药市场规模就已达到约188.7亿元,较2019年增长5%。
目前,在市场的广泛需求下,药企的研发兴趣也是愈发浓厚,越来越多企业也开始加速入局这一领域。如9月28日,信达生物就宣布与unio therapeutic将s就unio用于治疗炎症性皮肤病的主要候选药物orismilast ——一款处于临床II期的PDE4抑制剂,达成在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家授权协议。
根据协议条款,届时信达生物将获得orismilast在中国研究、开发和商业化的独家权益。而unio将收到2000万美元的预付款,并有权获得累计不超过2.47亿美元的里程碑付款,以及orismilast在中国年度销售净额的特许权使用费。
对于此次合作,信达生物表示,将为其现有研发管线增加一个处于临床开发中期的潜在最佳候选药物。基于巨大的未满足需求和扎实的临床资料,公司希望将这一款PDE4抑制剂尽快惠及中国的患者。
除了信达生物,7月8日山东达因海洋生物制药、山东良福制药也提交了他克莫司软膏4类仿制上市申请并获得承办。据悉,他克莫司软膏是一款畅销皮肤病用药,2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过4亿元。
分析认为,从目前我国皮肤病患者逐年增加来看,皮肤病用药市场规模将会继续保持稳步增长。而随着药企的加速布局,新医改政策的落实,也将会有更多的处方药品进入零售终端,使得零售市场竞争更为激烈,致使我国皮肤病用药零售市场进一步扩容。
在此背景下,业内建议,可以重点关注以下药企的发展动态。据了解,在皮肤病用药零售市场上,近年来西安杨森制药、滇虹药业、华润三九药业表一直现较为亮眼。其中,在皮肤病用药零售市场中,西安杨森制药地位强势。其主攻抗真菌药物,长期的广告投入和品牌战略使得其零售市场地位十分牢固的同时,金达克宁、达克宁、派瑞松等品牌也已成为大众广泛熟知和认可的非处方药品。
华润三九药业主营核心业务是OTC和中药处方药,其OTC核心产品在皮肤病用药市场也占据着较高的市场份额。据悉,其旗下的999皮炎平(复方醋酸地塞米松乳膏、糠酸莫米松凝胶)在国内药品市场上具有较高的知名度。在2016年上半年,复方醋酸地塞米松乳膏和糠酸莫米松凝胶的市场份额就已分别为2.5%、2.1%,
总的来说,在市场的广泛需求下,药企研发兴趣正愈发浓厚。未来随着不断有创新药获批,业内预计,在皮肤病治疗领域或将有望出现像艾伯维、修美乐这样的畅销药物。