近年来,随着医药创新环境变好,以及集采等政策的推进,人才的涌入,国内医药产业加速转型升级,药企的研发研发重点从仿制药转向创新药。从近年来国内获批的药物来看,尽管大多数药物是me-too药物,但也有部分为first-in-class药物(首创新药)。
业内指出,开发me-too药物的多是由仿制药转型过来的初创企业,因为这类药物研发风险更小、发展可能更快,但创新少,而first-in-class药物的研发的过程漫长,且投入大、风险高,伴随着很大的未知性,失败率非常高。
值得一提的是,虽然first in class风险相对比较大,但是回报相对也比较多,随着国产创新药的崛起,First-in-Class创新药物领域也吸引了不少投资者入局。就在近一个月内,两家药企完成融资,加速推进First-in-Class创新药物研发。
9月26日消息,近日,轶诺药业宣布完成数千万美元B轮融资,本轮融资由上海生物医药基金领投,山蓝资本、提梁投资、华赛智康和尚实天信跟投,老股东张科领弋追加投资。据悉,公司针对某关键炎症通路高选择性小分子药物正在澳洲开展Ⅰ期临床试验,同时完成了中国IND申报。本轮融资公司将有部分资金用于支持该项目后续的临床试验。
资料显示,轶诺药业专注于一类新药的研发,通过对复杂疾病机制和信号网络关键节点的深刻理解,以生物信息学为指导,致力于开发First-in-Class药物。公司将信息学融入研发的各个环节,从解决临床需求与痛点出发,制定具有差异化的研究策略。目前,公司已经构建了以自身免疫性疾病和代谢并发症为核心、兼顾联合用药策略的产品管线,形成了“梯度推进”的产品研发策略,保证了每年至少有1个项目进入临床申报阶段。并且,公司其他管线项目也在有序进行中。
9月13日消息,因明生物宣布近日完成近5000万美元A+轮融资。因明生物原有投资方高榕资本、境成资本、花城创投继续追加投入,新投资方济峰资本、逸仙电商、海松资本、倚锋资本、泰欣资本等在本轮融资中加入。
资料显示,因明生物在眼科药物、新型医美药物、小分子免疫药物及细胞治疗等领域拥有在研产品十余种,其中大部分均为具有竞争力的突破性First-in-Class创新药物,,且主要产品均已完成前期研发或已经实现了产品化。其中,针对干性AMD的First-in-Class眼科新药已于今年5月通过美国IND,正式开展I期临床试验。
据介绍,2021年以来,因明生物进入快速发展的阶段,干性 AMD、新型肉毒素、以及全新小分子免疫药物等重磅管线的候选药物已经或即将按计划进入中美两国的临床试验。本轮融资将加速这些重磅管线候选药物临床试验。值得一提的是,近半年时间内,因明生物已经连续完成了两轮融资,累计融资金额近1.1亿美元。