儿童用药是指14岁以下未成年人使用的专用药品。近年来，随着我国儿童人口数量和医院就诊人数不断攀升，我国儿童药市场也开始不断扩大。有数据显示，2020年我国儿童用药市场规模为1856亿元，按照目前儿童药品市场增速始终高于药品整体市场增速;根据儿童疾病谱及就诊趋势，业内预计2021年我国儿童用药市场规模将达到2000亿元。
虽然市场向好，但需要注意的是，我国的儿童用药市场长期存在的儿童用药品种少、剂量模糊、规格缺乏等问题也在制约着国内儿童药产业，以及相关药企的发展。
分析认为，造成这一情况主要有两方面原因。一方面，儿童用药研发难度大，儿童药品针对的疗效和安全性要求更高，增加了临床试验的风险和难度，且儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增加了研发成本；另一方面，则是因为儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高，并且我国对儿童用药无专门的管理法规，企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。
不过，近几年相关部门已经出台了一系列助推儿童用药发展的相关政策，业内预计在儿童用药行业迎来政策红利时期的同时，儿童用药市场规模也将持续扩大。之所以得出这一结论，主要是政策一直是推动产业发展的强大动力。目前，政策的保障在一定程度上已经开始推动了儿童药品的发展。
如从2011年国务院发布《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》，头一次将儿童用药可及性问题提到国家层面至今，到如今涉及注册申请儿童药品的审评审批制度、临床试验以及科学规范研制创新等诸多方面的政策，都在使儿童用药问题逐渐得到进一步改善。
有数据显示，政策影响下，2021年儿童药研发和审评审批已经出现了明显增快的势头。据不完全统计，2021年至今已有10个以上的儿童药获批上市。其中，部分药品还提供了更优剂型，如治疗婴儿痉挛症的氨己烯酸散、治疗1型酪氨酸血症的尼替西农胶囊等。另外，目前国内还有超过40款儿科新药处于获批临床及以上阶段。从剂型看，在研新药以颗粒剂、口服液、喷雾剂等适宜儿童的剂型为主。
从整体来看，我国儿童药市场正迎来新的发展机遇。尤其在政策引导儿童药研发过评，以及“三胎政策”的放开下，业内预计，儿童药品市场规模或将超过2000亿元，并且在未来很长一段时间将继续保持年均两位数以上的增长速度。
