上海将加快创新药械落地落户上海，全力助推生物医药产业高质量发展。9月26日在“2021上海国际生物医药产业周”新闻通气会上，上海市药品监管局副局长张清如是表示。据悉，今年“上海国际生物医药产业周”将展示上海生物医药产业发展优势和配套政策，促进各方思想碰撞和深入交流，吸引全球优势资源汇聚融通。
数据显示，2020年，上海生物医药产业规模超过6000亿元，创历史新高。2021年上半年，上海生物医药产业规模同比增长22.8%，达到3500亿元；新增3家本土科创板上市企业，累计达到15家。到2025年，上海力争生物医药产业规模达到1.2万亿元。
据了解，近两年来，上海生物医药产业得到快速发展，其共获批1类国产创新药12个，其中今年已获批1类国产创新药6个，创历年新高，约占全国总数的四分之一。包括我国头个特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂(和记黄埔的赛沃替尼片)，以及两个细胞治疗(CAR-T)类产品(复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液).
在医疗器械方面，上海市近两年累计共有58项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，其中22项产品已获批上市，其中今年上海市已有9项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，约占全国总数的五分之一。
生物医药作为上海着力发展三大先导产业之一，当前上海正立足生物医药产业发展基础，抓好优势领域突破、创新策源引领、重点区域发展、产业生态构建和龙头企业打造，加快建立“研发+临床+制造+应用”的全产业链政策支持体系，持续完善“1+5+X”生物医药产业空间布局，多措并举推动“张江研发+上海制造”，产业规模取得新突破。
据介绍，“十四五”期间，上海将把握全球生物经济蓬勃繁荣的大方向、大趋势，培育壮大生物医药产业集群，在三个方面持续发力：一、加快核心技术攻关；二、加强前沿领域布局；三、加速创新成果转化。如上海将在创新药物、高端医疗器械、高端制剂、先进工艺、公共卫生急需医疗物资等领域加强攻关和产业化突破，支持企业联合高校、科研院所、医疗机构开展高质量的协同创新。
为更好的推动生物医药产业发展，近年来上海也不断出台新的政策支持。如6月1日起，上海市新发布的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《意见》)正式实施，这份由上海市16个部门研究制订的29条意见提出，上海将通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元，重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等四大产业发展。
今年是“十四五”规划开局之年，也是上海科技创新中心建设从夯实框架基础，迈向打造核心功能新阶段的第一年，上海将抓好全球生物经济蓬勃发展的重大机遇，加快原始创新能力提升，不断健全产业服务体系，促进产医深度融合，持续营造更好的产业发展生态，努力打造世界生物医药产业集群，为进一步增强创新策源和高端产业带领功能，加快建设具有全球影响力的科技创新中心提供重要支撑。
张清表示，下一步，上海市药监部门将继续围绕上海促进生物医药产业发展的决策部署，积极争取国家药监局支持指导，以创新服务促进营商环境不断优化，全力助推生物医药产业高质量发展。同时督促企业不断提升质量管理水平，为市民群众用药加固安全锁。
