近年来，随着医药创新环境向好，以及集采一系列医改政策的推进，资本的加码，人才的涌入，国内以抗体药物、细胞药物、基因药物为代表的创新药物蓬勃发展，整个创新药市场表现活跃。与此同时，随着新药审批审评提速，国产创新药上市的步伐正在加快。据业内不完全统计，2021年以来，经国家药监局批准上市(不含新适应症)的国产1类新药就已经高达15个之多。
国产创新药陆续进入医保后，生产企业正面临两大挑战！(图片来源：制药网)
为了推动创新药物的可及性，满足患者的用药需求，近年来，在医保目录结构性调整中，一个很明显的亮点是医保正向更多的肿瘤、罕见病和慢性病药物倾斜。例如，2021年3月份落地的2020版医保目录中，共有119种谈判成功的药品，平均降价50.64%。其中在肿瘤领域，累计有超过50种抗肿瘤药被纳入医保。这些进入医保的抗肿瘤药，除了进口原研药以外，国产创新药也在其中，包括3款国产PD-1产品。这些新药将为广大患者带来福音，减轻药费负担。
对于医保谈判成功的药企而言，新药纳入医保后可以得到快速放量，提高市场份额，且有望带来销售额的增长。但与此同时，生产企业往往也面临着两大挑战。
一方面，这几年原料成本、人工成本逐渐攀升，叠加集采带来的药品价格下降的影响，药企普遍面临成本上的压力。近年来，可以看出国内药企更加重视“降本增效”的管理理念，加快数字化升级，推动车间生产由传统模式向智能化转变。另外，也有一些药企积极“减负”，作出注销子公司等决定，优化资源配置和资产结构，从而聚焦核心业务。
另一方面，药企也面临生产设备以及材料供应方面的挑战。对于生产企业而言，如果生产设备或材料供应方面不稳定，药企的生产计划就会受到影响，甚至可能会造成一段时间的停产，给企业带来巨大损失。
在过去，国内大型药企普遍使用的是进口的昂贵设备，以保证稳定生产，但进口设备可能存在交货期长、维修不方便等问题。近年来，随着国产制药生产设备的发展以及企业研发投入的加大，许多国产设备不断实现突破，从低端逐渐走向中高端，甚至可以与进口设备相媲美，且国产设备的价格实惠、维修方便、服务及时等优势凸显。据悉，尤其是自2020年以来，在进口设备交货期延迟等因素影响下，很多国内药企转向国产设备企业采购设备，为国产设备行业带来巨大的机遇。
近日，东富龙在披露的投资者关系活动记录表中回复投资者时也提到，目前国产创新药物陆续进入医保，促使下游药企更加关注在经营成本以及生产设备及相关材料供应链稳定的考虑，这也大大促进了国产设备的发展。
对于国产药机企业而言，新一轮机遇期正在到来。在此背景下，国产药机企业应抓住契机，不断朝着高端化、智能化、信息化方向发展，改造升级制药设备，提高生产效率和生产稳定性，为国产创新药企业的高质量发展“赋能”，同时减轻药企的成本负担。
