近年来,随着糖尿病患者的不断增多,作为糖尿病临床治疗的重要手段,胰岛素类药物市场规模开始持续扩大。有数据显示,2019年国内糖尿病药物市场已达到约323亿元,其中胰岛素市场就有近200亿元。而2020年,中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似药物销售额则已达270亿元左右,同比增长了7.9%。
胰岛素国采即将启动(图片来源:制药网)
值得注意的是,在市场的不断扩大,以及各胰岛素品类使用关系的梳理明晰,生产企业数量持续增加、市场竞争趋于激烈等因素影响下,胰岛素何时进入国采也开始日益成为了人们关注的焦点。
目前,以上问题终于迎来了答案。9月13日,国家组织药品联合采购办公室正式发布了关于报送第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)医疗机构需求量的通知。从通知来看,本次药品集中采购品种为二代胰岛素和三代胰岛素,均分别按餐时、基础、预混分为3组,共6个采购组。数据填报采用线上填报的方式进行,由医药机构按企业产品填报历史采购量和采购需求量。
业内认为,胰岛素国采的到来,意味着胰岛素国产替代进口的空间将变大,整个市场格局在或迎来巨变的同时,大批本土药企也或将迎来更多发展机遇。值得一提的是,除了相关药企外,有业内人士认为,胰岛素生产设备企业也将受益。
这主要是因为,集采一般都是以价换量,在相关药企中标后,往往需要提高产能来满足市场的需求;在此背景下,更加高效、更加能保障药品安全的胰岛素生产设备也就自然成为了药企关注的热点。实际上,早前就有不少企业已经开始通过兴建、升级胰岛素生产线来进一步保障相关产品的质量可控、安全有效。
例如,有一家专注于糖尿病领域投资研发的高科技生物制药企业,在2019年通过引进国际技术兴建了一条“口服胰岛素胶囊生产线”。该生产线按照中国NMPA、美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)的GMP标准设计、建造,占地面积3000㎡,拥有专业的蛋白质纯化分离生产设备、全自动软胶囊生产线、包衣生产线、包装生产线及高标准的质量控制体系。该设备设施自动化程度高,运行性能稳定可靠,能有效保证口服胰岛素胶囊的质量与安全。
除此之外,近年来为了推动医药产业高质量发展,国家一直在倡导绿色生产。但需要注意的是,胰岛素生产出的废水就一直存在成分复杂、有机物浓度高、盐度高等问题,需对其处理才能排放或者继续使用。因此,为了满足环保要求,相关药企对废水处理设备的需求将进一步增加,而这也将为相关设备企业带来更多机遇。
总的来说,制药设备产业与医药企业息息相关,在胰岛素市场不断扩大,集中度将进一步提升的背景下,其必将大有可为。只是,需要注意的是,设备的性能、技术水平永远是药企关注的重点,因此制药设备企业还需要不断提升自己的创新能力,以及技术,来研发出更高品质、更安全的设备,来满足胰岛素企业不断提升的质量要求,并助其合规发展。