日前,CDE官网显示,齐鲁制药(海南)以仿制4类报产的泊沙康唑注射液获受理。米内网数据显示,2020年泊沙康唑全球销售额达3.29亿美元;2020年在中国公立医疗机构终端泊沙康唑销售额接近3亿元。
资料显示,泊沙康唑由默沙东研发,是新一代三唑类抗真菌药物,可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
近年中国公立医疗机构终端泊沙康唑销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年泊沙康唑全球销售额达3.29亿美元;在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,近年来泊沙康唑销售额增速均超过30%,2020年已接近3亿元,仅有默沙东一家企业在销售。
来源:米内网一键检索
泊沙康唑注射液的生产厂家仅有两家,今年1月,默沙东以进口获批;3个月后,江苏奥赛康药业以仿制3类报产获批,拿下首仿。目前,该产品有浙江海正药业、海南倍特药业、扬子江药业集团等8家企业提交仿制药上市申请在审评审批中,其中,有5家是今年报产。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来,齐鲁制药已有3个全身用抗感染药物获批上市,并视同过评。其中,恩曲他滨胶囊是国产第3家,恩曲他滨替诺福韦片是国产第4家。
数据来源:CDE官网、米内网数据库