自身免疫性疾病是由于免疫系统针对机体自身正常成分产生免疫反应，并损害器官组织的疾病，其种类繁多，常见的如1型糖尿病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、自身免疫性肝病、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少性紫癜等。
近年来，随着居民可支配收入的提升、医疗技术的进步，自身免疫疾病治疗药物市场需求呈现出快速增长的趋势。有市场调研报告显示，2019年，我国自身免疫性疾病药物销售额已超过160亿元，同比增长20.9%。预计到2024年，自身免疫性疾病药物销售额将超过500亿元。另有数据预测，到2030年将达到1330亿元。
目前治疗自身免疫性疾病的药物主要包括免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂等，我国在过去长期主要依赖于进口药物，费用昂贵，患者治疗压力较大。近年来，国产药企逐渐将目光聚焦于这一具有庞大的市场需求的领域，研发投入不断加大，收获了一些国产新成果，国产替代进程加快。
例如在2019年11月份，百奥泰研制的国产自身免疫性疾病药物“阿达木单抗注射液”获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病，该产品的获批意味着自身免疫性疾病治疗有了国产药。2021年2月21日，阿达木单抗注射液还获批新增适应症儿童斑块状银屑病。
2019年3月9日，荣昌生物的1类新药注射用泰它西普正式获得国家药监局批准上市，适应症为系统性红斑狼疮。这是一种临床表现为多系统损害症状的慢性系统性自身免疫疾病，我国相关患病人群超过100万，此前国内仅有葛兰素史克的贝利尤单抗获批上市。
2021年4月12日，复星医药控股子公司复宏汉霖研制的阿达木单抗注射液新增葡萄膜炎适应症，而在此前，该产品已获批上市的适应症包括银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
值得一提的是，资本也在加码这一领域。例如，从事免疫相关疾病领域的创新药研发企业“创响生物”宣布已于近日完成1亿美元C轮融资。本轮融资由弘晖资本和现有股东瑞伏医疗创投基金共同领投，鼎珮资产管理、前海勤智等新投资人，以及其他现有股东中南创投、昆仑资本等参与本轮融资。所募集资金将主要用于新药创新、临床开发、产品引进以及科研及生产设施建设；再比如，重点专注于肿瘤治疗和自身免疫性疾病研发的三叶草生物制药此前曾完成3.04亿元B轮融资，融资的资金将用于支持三叶草大分子生物制药产品的临床开发，新建产业化规模cGMP生产线的运营，以及扩展三叶草的蛋白质三聚体化创新技术平台开发的研发管线。
可以预见，随着药企的发力以及资本的不断入局，更多国产自身免疫性疾病药物有望获批上市， 将给国内自身免疫性疾病患者带来更多福音，提供新的、价廉物美的治疗选择，加速国产替代。业内普遍看好国产自身免疫性疾病药物未来的市场潜力。
