2020年3月，国家药监局批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌，在新版医保目录成功续约和增加新适应症的基础上，西妥昔单抗注射液有望实现新的市场销售峰值。庞大的市场蛋糕，也吸引来了包括科伦药业、齐鲁制药、三生国健、神州细胞等在内的本土制药企业争相布局。
据《医药经济报》记者不完全统计，截至目前，有10余家本土企业布局西妥昔单抗生物类似药，但暂时未有企业提交上市申请。其中，科伦药业、迈博太科药业以及安普泽生物拔得头筹，相关产品均已进行到临床Ⅲ期试验；三生国健的GPGJ602、神州细胞的SCT200紧随其后，进入临床Ⅱ期试验；津曼特生物、桂林三金/宝船生物、复宏汉霖、齐鲁制药等药企同样也在加紧推进。
根据最新披露的半年报，科伦药业表示，A140 对比原研西妥昔单抗的Ⅲ期头对头研究在去年完成启动前准备，今年2月已完成首家研究中心启动和首例入组；迈博药业则是正在实施CMAB009关于结直肠癌的Ⅲ期临床试验，预计将于2022年第三季度向国家药监局提交新药上市申请；而神州细胞则是完成SCT200的结直肠癌Ⅰ期临床研究，正在进行Ⅱ期临床研究的数据库锁定准备工作以及临床研究报告相关准备工作，并已开展6项其他项目的探索性Ⅰ期或Ⅱ期临床研究。
国内企业西妥昔单抗生物类似药研发进展
| 序号 | 药品名称 | 生产企业 | 适应症 | 研发进展 |
| 1 | CMAB009 | 迈博药业／上海张江生物 | 结直肠癌 | 临床Ⅲ期 |
| 2 | A140 | 科伦药业 | 结直肠癌 | 临床Ⅲ期 |
| 3 | APZ001 | 安普泽生物医药 | 结直肠癌 | 临床Ⅲ期 |
| 4 | GPGJ602 | 三生国健 | 结直肠癌 | 临床Ⅱ期 |
| 5 | SCT200 | 神州细胞 | 结直肠癌 | 临床Ⅱ期 |
| 6 | JMT-101 | 津曼特生物 | 实体瘤 | 临床I期 |
| 7 | CDP1 | 桂林三金／宝船生 物 | 结直肠癌 | 临床I期 |
| 8 | HLX07 | 复宏汉霖 | 晚期实体瘤 | 临床I期 |
| 9 | QL1105 | 齐鲁制药 | 实体瘤 | 临床I期 |
米内网数显示，近年来抗肿瘤药市场持续扩容，2020年在中国公立医疗机构终端销售额突破1000亿元，多款重磅生物药高居院内销售榜单。在应采尽采的顶层设计下，胰岛素作为生物药集采试水箭在弦上，剩余满足集采要求的品种是否会被纳入只是时间问题。从目前来看，复宏汉霖、信达生物、齐鲁制药等头部玩家已经基本成型，产能大、成本低将成为未来国内生物类似药市场的制胜法宝。
