备受业内关注的第二批高值医用耗材人工关节类的国家集采工作将于9月14日启动,本次人工关节集采产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节,髋关节产品系统首年意向采购总量305542个,膝关节产品系统231976个,带量采购周期为2年。那么,人工关节国采的启动,会带来哪些影响呢?
《2020年中国医疗器械蓝皮书》显示,2019年骨科植入市场规模304亿元,其中,关节类市场占比为27.56%,规模约为83.78亿元。业内认为,随着人工关节国采的启动,意味着人工关节类将面临大幅降价,这一近百亿医疗器械领域将迎来变革。
据了解,目前国产人工关节价格从几千元到万余元不等,从已经开展人工关节集采的地方情况来看,江苏省集采中,初次置换人工膝关节平均降幅67.3%,高降幅达81.9%。业内预估,本次国采价格降幅应该在80%以内。
而对于人工关节集采对市场的影响,机构有着不同的观点。其中东莞证券在之前发布的研究报告指出,参考第一次医用耗材集采,心脏支架价格从1.3万元直降至700元左右,降幅超过90%。预计第二次医用耗材集采中人工关节的价格也将出现较大降幅。中泰证券则表示,此次人工关节集采方案相比于冠脉支架国采来说规则上趋于缓和,价格不再是唯 一考虑因素,且从分组入围规则上也利好产品线丰富的头部企业,建议关注国产头部企业。
从人工关节国采规则来看,参与品种分为A组和B组,其中A组是各家医院都愿意采购的品牌和品种,占到意向采购量的85%,保证至少7家企业;其余企业自动划到B组,有些品种上,B组竞争同样激烈。与今年7月的骨科耗材12省联盟集采规则相比,“B组价格不允许超过A组价格”的规定被取消,允许企业参考自身成本报价,相对来说也显得更加公平。
业内普遍认为,长远来看,耗材集采政策利好具备原创研发、创新能力的国内头部企业,因此也有望加速国产化进程。华泰证券也分析认为,此次集采吸取了冠脉支架集采的经验教训,本次国家集采不再简单分为进口组和国产组,而是根据临床实际使用量进行分组,让国产品牌和进口品牌同台比价,国产品牌的“鲶鱼效应”将被充分发挥,从而促使集采更加公平和高效。
从人工关节的需求来看,有数据显示,2019年我国人工髋、膝关节置换手术量已经超过90万例,且随着老龄化加剧,这一数字仍在以接近每年20%的速度快速增长。可以看出,未来人工关节的使用量也将呈现增加趋势。在集采政策的推动下,将对整个行业产生深远影响,短期内国产企业的收入业绩可能将承压,但从长远来看,集中采购对具有原创研发、创新能力的头部企业具有积极影响。