近些年，在老龄化和专利药到期驱动下，全球仿制药市场一直保持着较高增长的同时，也开始间接带动了我国原料药(API)市场的快速发展。不过，需要注意的是，有数据显示，2021年上半年，我国原料药出口额达到195亿美元，同比增长14%。但其增长主要靠出口均价同比上涨18%所驱动。相较来说，出口数则同比已减少了4%。
原料药产业面临产能过剩(图片来源：制药网)
对此，业内分析认为，照目前原料药出口均价大幅上涨，而出口数量减少的情况来看，未来几年我国原料药出口或就将面临产能过剩逐渐严峻的考验。事实上，我国原料药产业产能过剩已有先兆。据了解，自2019年以来，国内原料药企业新建或扩建原料药的项目便密集推出，这也推动了我国原料药产能出现大幅增长。两年多来，我国药企设立新建或扩建原料药的项目就有上百个。随着企业产能不断扩大，企业间的竞争已可想而知。
那在未来全球原料药面临产能过剩的风险下，为了在未来的国际化发展中立于不败之地，我国原料药企业又该如何突围呢？
业内认为，作为原料药企业，首先要加大创新研发力度。其中，产品开发上往结构复杂、高附加值的细分种类上发展，获得一定的技术门槛。而工艺开发上往高效能、低污染、绿色化上升级，例如生物技术和酶法工艺。制造方式上，则需要往智能制造如连续化、自动化、模块化上升级。
其次，需要占据成本制高点，相关企业在满足环保安全要求的前提下，通过技术提升、工艺改造和规模化生产提高成本优势，这或将成为占领市场的重要武器。
除此之外，相关企业还应持续优化供应链体系，积极承接医药分工协作，深度嵌入全球药品产业链，与上下游企业均建立长久的、牢固的合作关系；同时，还应积极参与到构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局中来。
值得一提的是，还有业内人士提出，在原料药产业不断发展以及加速创新升级下，制药设备产业将起到至关重要的作用。分析认为，制药设备是用于制药车间的生产机械，在原料药企业往创新方向大力发展的背景下，高效、环保、节能的原料药制药设备预计将发挥重要作用。
据笔者了解，其实目前有诸多原料药设备企业为了配合原料药企业的发展，已经积极展开了行动。如有干燥设备厂商加强研发投入，并成立了专门的环保公司及配套的工程实验中心，打造生产节能环保的绿色设备；也有药机公司将新的技术融入到原料药设备研发和生产中，研发出了利用液氮作为冷源给系统进行制冷的液氮冻干机，降低能耗、水耗、人力需求和废水处理费用，并提高产品回收率的全自动固液分离解决方案。
总的来说，未来在原料药产业面临产能过剩的背景下，国内一些高耗能、高污染、生产工艺落后的原料药产都将被加速淘汰。而这将导致相关企业产能集中度不断提升，在此背景下，对于原料药制药装备企业来说，就需要不断进行创新技术，研发出更多低成本高效率的新产品和设备，以及加大专业人才培养力度，才能更好的适应并满足不断变化的原料药产业发展需求。
