全球性医疗保健用品提供商Covidien公司近日表示,其麾下的Mallinckrodt公司推出的芬太奴经皮给药贴片(FTS)制剂已经获得FDA批准,它是专利药Duragesic贴剂的仿制产品。
FTS是一种II级管制物质,属阿片类止痛制剂,用于可以耐受阿片类药物,且无法使用非类固醇止痛剂、阿片类复方制剂或速释阿片类药治疗的持续性中-重度慢性疼痛患者。
Covidien计划于本季度在美国市场正式推出这种FTS制剂,剂量包括25微克/小时、50微克/小时、75微克/小时、100微克/小时。
药物在销售过程中将注重仿制药物滥用和过度使用的情况,具体措施包括:在产品中附带针对患者及医师的治疗指导材料;提供用药指南;以及通过其他方式确保使用FTS的患者意识到潜在用药风险,能正确地使用、储存以及处理药物。(中国医药123网)