来源：CDE官网
图2：丁苯酞的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，丁苯酞的销售额在2020年突破60亿元，其中注射剂保持快速增长态势。
表1：丁苯酞注射剂产品申报情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前除了汇宇申报新药临床外，早前丽珠已提交了丁苯酞氯化钠注射液4类仿制上市申请并获批临床，目前正在开展BE试验；而南京优科制药|南京力博维制药在2020年提交了丁苯酞注射液2.2类新药上市申请并在审，时间优势较为明显。
表2：汇宇申报的注射剂产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
汇宇制药近年来在注射剂领域收获颇丰，目前已获批并过评的产品有7个，除了盐酸伊立替康注射液外均中标国家集采；在审评审批中的7个注射剂也是按新分类申报上市，获批则视同过评；本次申报临床的丁苯酞注射液是该公司首个提交的新药，汇宇在高端注射剂上的研发成果正在进入收获期。
来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至8月20日，如有错漏，敬请指正。
