医药网8月20日讯
集采在即,信息收集工作已于8月17日启动
8月17日,重庆医保局发布《关于开展腔镜切割吻合器和静脉留置针相关生产企业及产品信息收集工作的通知》,将开展腔镜切割吻合器和静脉留置针多省市联盟带量采购。
文件明确,收集时间为8月17日至8月23日。收集对象为2020年7月1日至2021年6月30日有销售的腔镜切割吻合器及组件(电动吻合器除外)、静脉留置针的国产生产企业和进口产品全国总代理企业。
收集内容包含国家医保分类及产品信息、历史销售数量、历史销售金额、全国最低销售价、全国最低中标/挂网价等。
其中历史销售数量、历史销售金额的统计时间为2020年7月1日至2021年6月30日。全国最低销售价是全国范围内的销售最低价(终端价格)。全国最低挂网价为正在执行的全国范围内各省级中标/挂网价中的最低价格。
此前吻合器和留置针已在多个省份带量采购过,其中吻合器多以省级为主,留置针以市级为主。信息采集工作正式启动,重庆多省市联盟腔镜吻合器和留置针集采序幕已拉开。
集采“劫数难逃”,腔镜吻合器将遭价格碾压
吻合器分为开放吻合器和腔镜吻合器。此前在渝贵云豫联盟、江苏、山西等地集采,吻合器品种均为开放吻合器,其中在吻合器生产大省江苏省的集采中,两千多元的直线吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到两三百元,平均降幅达到83.93%,最高降幅96.29%。
虽然杀价激烈,但开放吻合器在2019年吻合器市场中使用量仅40%左右,业内人士表示,腔镜吻合器才是目前主流的吻合器,所以面对常态化的集采,腔镜吻合器也是在劫难逃。
首先对腔镜吻合器展开集采的是湖南省,从湖南省8月13日发布的《湖南省2020 年度医疗机构部分医用耗材集中带量采购中选结果》中,可以看到腔镜吻合器在湖南集采中,正式进入千元时代,最低中标价为338元。
此次重庆多省联盟集采信息收集中,要求企业提供全国最低中标/挂网价,按照以往集采的规则,一般要求企业报价不得高于全国最低中标/挂网价。也就是说,湖南省集采中标价或将成为天花板价,腔镜吻合器价格也将面临断崖式下降。
虽然集采价格下降,但对于国产龙头企业来说也算是利好。据了解,腔镜吻合器市场规模60亿左右,国产市场份额仅30%,集采政策影响下,必然能大幅扩大国产产品临床使用渗透率。另外目前国产腔镜吻合器拿证厂家不少,但产品质量参差不齐,集采倒逼行业整合,有益于具有创新能力及较大规模的龙头企业。
电动吻合器,下一个蓝海市场
腔镜吻合器根据动力方式不同,分为手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器。
手动腔镜吻合器是通过手动来控制激发钉仓组件缝合组织,使用中需手动多次握紧击发手柄,通过吻合器的机械传统机构推动钉仓组件闭合成型,操作不当容易造成对缝合组织的牵拉撕扯。
电动腔镜吻合器是通过直流电机、电路板和机械传统组建组合在一起,在电动控制下完全实现腔镜吻合器的所有动作功能,操作手法简单。
相比手动腔镜吻合器,电动吻合器优势明显,可以通过自动化控制操作实现医生标准化操作、标准输出,降低医生的学习曲线,同时提升微创外科手术的精准度。
随着手动腔镜吻合器进入重庆联盟集采,未来大概率也会被纳入其他省份集采,手动腔镜吻合器随之进入红海市场。
值得一提的是,此次重庆信息收集中特别提到,电动吻合器不在收集之列。因此存在较高技术壁垒、较大操作优势,且暂未被纳入集采的电动吻合器将成下一个蓝海。
根据开源证券预测,2024年国内微创外科手术量将达到2600万台,腔镜吻合器在微创外科手术渗透率达到21%,腔镜吻合器用量约546万台,其中电动腔镜吻合器2024销量将突破70万台。
目前强生、美敦力等进口企业都已推出电动吻合器,其中强生最新发布研究报告称,与美敦力的产品相比,强生拥有独特的抓持面技术(Griping Surface Technology)GST的Echelon电动吻合器的出血相关并发症发生率更低。
国产也有多家企业布局了电动吻合器领域,如英途康的电动吻合器全系列、维尔凯迪电动腔镜吻合器、风和医疗的一次性全电动腔镜吻合器、逸思医疗的一次性和可重复使用电动吻合器、亿麦思医疗的一次性全电动腔镜吻合器等。
与进口企业相比,国产起步较晚,在技术上还存在一定差距,但随着国产技术水平的进步,以及国家对于国产替代政策支持,未来国产电动腔镜吻合器将迎来更好的发展机遇。