来源：CDE，以“品名+厂家”计，不含原料药。
米内网数据显示，目前公示的1270个纳入优先审评审批的药品名单中，有108个为儿童药（以产品+厂家计），化学药占104个，中成药占4个；从治疗领域来看，神经系统用药、全身用抗感染用药和抗肿瘤和免疫调节剂排在前三。这些被纳入优先审评审批的儿童药，目前已有37个获批上市，其中17个已上市在售，并在三大终端六大市场呈现出较快的增长态势，实现了上市后的快速放量，在一定程度上缓解了我国临床儿童药品的不足，同时也给相关企业打了“强心针”。
据卫健委统计，0-14岁儿童的两周患病率与就诊率均有所上升，患病率和就诊率的上升带来儿童药市场需求的上升。此外，2014-2020年，我国儿童人口持续增长，早前全面放开“三胎政策”也将有利于促进人口数量的回升，儿童药市场迎来新的发展机遇。推动做好保障儿童用药工作，2016-2019年政府部门共制定了三批《鼓励研发申报儿童药品清单》，合计105个品种，有利于引导儿童药品研发，引导企业合理组织生产。
市场规模回落至700亿，TOP10厂家集中度不高
米内网数据显示，2016-2019年我国儿童药市场销售额的复合增长率在10%以上，2019年已突破872亿元，2020年受到疫情冲击，销售额首次出现下滑，但仍有接近700亿元。此外，从市场占比来看，儿童药市场在我国药品终端市场的占比不足5%，市场空间依然巨大。
我国儿童药市场销售额（亿元）
来源：米内网数据库，以产品市场零售价计。
从类别来看，2016-2020年我国儿童化学药市场销售额占比超过六成，且持续上升，其中营养补充剂、抗感染用药的市场份额在20%以上。儿童中成药市场中，呼吸系统疾病用药占据六成以上市场，其次是消化系统用药占据近三成市场。
从剂型来看，散剂、颗粒剂易于服用，是儿童药市场的主流用药剂型。儿童专用剂型种类少且地位低，其中滴丸和气雾剂有所上升。
儿童化学药市场中，非独家产品的市场份额占比接近80%，化学药市场的同质化竞争激烈。儿童中成药市场中，独家产品的市场份额接近50%，中成药市场的竞争格局相对缓和。可见，无论是化学药还是中成药市场，独家产品的市场份额均呈上升趋势。
表1：2020年儿童药TOP10大品种
数据来源：米内网数据库
2020年TOP10的儿童药合计销售额超过200亿元，均为超10亿大品种，但从市场份额来看较为分散，没有绝对的领导品种。其中化学药8个，仅有东阳光的磷酸奥司他韦颗粒为独家品种，中成药入围的2个均为独家品种。
表2：2020年儿童药TOP10厂家
数据来源：米内网数据库
TOP10厂家在2020年合计揽下了超200亿的销售额，长春金赛药业以超40亿一枝独秀排在榜首。但从市场份额来看，最高的厂家才占不到7%，TOP10合计也在30%以下，显现出了市场集中度不高，没有绝对的龙头企业。从产品结构来看，除了葵花药业在儿童药市场布局的产品线比较丰富外，其他厂家的产品线比较单一。
攻克四大难题，儿童药市场未来可期
米内网高级研究员谭晓婧谈到，目前儿童药市场化学药同质化竞争激烈，中成药占比不高，而龙头企业集中度不高，且大多产品单一，这样的局面是危与机并存的。企业只要找对目标，深耕做细，随着政策的倾斜，儿童药市场的红利也将实实在在握在手里。
第一，丰富产品组合。儿科涉及的疾病谱广泛，具有全科用药性质，丰富产品组合可形成产品协同效应，也有利于树立品牌形象，增强患者对品牌的依赖性，降低学术推广成本，最终实现规模效应。
第二，规格开发。不同年龄甚至不同体重的儿童的使用剂量都不相同，目前我国儿童药品超过90%的产品的规格只有1种，不利于临床使用。同品种开发多个规格，可用于不同年龄体重的儿童，增加了儿童用药便利性和安全性，同时有利于生产厂家建立差异化优势。
第三，剂型改良。目前我国儿童药市场中以普通剂型为主，国外上市的新剂型较缺乏。对于临床价值明确、疗效显著、安全性高的产品，可以通过改善顺应性、克服吞咽障碍、降低给药次数/频率、改善口感等，改良开发适合儿童的专用制剂或产品，如刻痕剂、气雾剂、贴剂等，让儿童用药的选择更丰富，有利于终端销售。
第四，治疗领域开拓。我国儿童药市场主要以呼吸系统疾病，抗感染用药，消化系统用药为主，这类药品以普药居多，且许多品种获批厂家多，同质化严重，缺乏卖点。而神经系统、肿瘤、心血管疾病领域用药缺乏，且市场需求逐渐增多，加之国家政策正在鼓励特药领域的发展，因此在特药治疗领域的开拓可避免同质化竞争。
数据来源：米内网数据库
