8月3日，拜耳公布IIb期临床研究的阳性结果。这是一项国际性、安慰剂对照、随机、双盲、平行组、剂量发现研究，旨在评估口服强效选择性P2X3受体拮抗剂eliapixant（BAY1817080）与安慰剂相比，治疗难治性慢性咳嗽（RCC）患者的疗效和安全性。
该研究共入组了300多例患者，这些患者被随机分配接受25mg、75mg、150mg剂量eliapixant片剂或安慰剂，每天口服2次，持续12周。每例患者的观察时间共持续18周左右。研究期间，患者被要求佩戴数字设备记录咳嗽，并每天填写问卷，主观记录症状。采集血样以监测研究药物的安全性并测量血药浓度。研究的主要疗效指标是24小时内每小时咳嗽次数（基于24小时录音的平均每小时咳嗽次数）。
结果显示，治疗12周后，与安慰剂组相比，eliapixant治疗组在主要疗效指标方面有统计学意义的显著改善。试验中，eliapixant显示出良好的安全性和耐受性。该研究的详细数据将在即将召开的科学会议上公布。
在全球范围内，慢性咳嗽的患病率约为10%。难治性慢性咳嗽（RCC）影响全球1-5%的人口，它不作为气道保护机制，而是由咳嗽超敏综合征驱动。RCC会扰乱患者的日常生活，在没有任何外部触发因素的情况下，导致患者每小时咳嗽10至100次，对其生活质量的生理和心理方面产生重大影响。在很多情况下，疾病会伴随很长时间，平均诊断时间超过8年。目前，仅有有限的治疗方案可用于管理这种疾病，对新的有效疗法存在很高的医疗需求。
eliapixant是一种口服、强效、选择性P2X3受体拮抗剂。P2X3受体是传入神经纤维信号传导的关键调节器，被认为在咳嗽超敏综合征等神经超敏疾病中起着核心作用。P2X3受体拮抗剂阻断受体以降低周围神经纤维敏感性。
P2X3受体拮抗剂源自与Evotec SE的前战略研究联盟，该联盟最初专注于子宫内膜异位症。除了难治性慢性咳嗽之外，拜耳目前也正在II期临床试验中评估eliapixant治疗子宫内膜异位症、膀胱过度活动症、神经病理性疼痛的治疗作用。
参考来源：Bayer’s investigational P2X3 antagonist meets primary efficacy endpoint and shows favorable safety and tolerability profile
