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达比加群酯由勃林格殷格翰研发，2008年首次在英国上市，随后在全球多个国家上市，2013年在中国获批进口上市。米内网数据显示，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端达比加群酯胶囊销售额快速增长，2020年突破10亿元大关，而勃林格殷格翰的市场份额最大，占比超过90%。值得一提的是，该产品在中国公立医疗机构终端中增速最快，近两年均保持30%以上的增长。
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目前，达比加群酯胶囊有5家生产厂家。去年3月，正大天晴药业集团以仿制4类获批，拿下首仿+首家过评；今年以来江苏豪森药业、成都倍特药业、成都苑东生物制药3家也是以仿制4类报产获批。
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此外，该产品还有6家企业已经提交上市申请在审评审批中，其中，四川科伦药业、齐鲁制药（海南）、南京海辰药业等4家均以仿制4类报产，获批后将视同过评。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
