医药网7月5日讯 7月1日,国家药监局官网显示,南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元,默沙东的市场份额最大。
资料显示,阿瑞匹坦是一种神经激肽-1(NK-1)受体阻滞剂,作用机制是通过与NK-1受体结合来阻滞P物质的作用。该产品已被《美国国家癌症综合网路临床应用指南》等欧美权威指南一致推荐作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。
中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元,其中,在中国城市实体药店终端同比增长超过15%。
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在此之前,阿瑞匹坦胶囊生产企业仅有3家,2020年7月,齐鲁制药拿下首仿;今年5月,正大天晴药业集团获批上市。此次,南京正大天晴获批,成为第3家国产企业。值得一提的是,这3家国产企业均是以仿制4类报产获批,视同过评。目前,该产品有四川海思科制药|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以进口5.2类报产在审评审批中。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库