Soligenix公司SGX203(口服倍氯米松17,21-二丙酸盐)研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准,这是一种治疗小儿克罗恩疾病的药物。
有了研发新药申请,Soligenix将在健康青少年和青年人身上开始SGX203的1/2药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的研究。
Soligenix高级副总裁兼首席医疗官Kevin Horgan说:“SGX203能够提高像强的松一类的类固醇有显著提高。”
“尽管患者的疼痛在胃肠道,我们的两药片系统能够延缓药效的释放。”Horgan补充道
这次研究的PK和PD的数据将帮助我们为后续的2/3临床研究选择合适的剂量。(中国医药123网)