扬森公司Zytiga补充新药申请(nNDA)获得美国食品药监局(FDA)优先审定资格。
Zytiga(阿比特龙酯)结合强的松用于治疗转移性去势前列腺癌(mCRPC)患者,他们先前接受去雄激素疗法的治疗,出现了轻微的症状反应。
FDA之所以给予Zytiga优先审定资格,是因为市场上目前还没有有效治疗mCRPC的药物。
Janssen公司副总裁兼Zytiga项目的研发项目带头人Michael Meyers说:“我都知道常规的化疗对治疗mCRPC患者的轻微症状不太管用,所以患者的医疗需求很大。”
在2011年FDA批准Zytiga结合强的松用于治疗接受过多烯紫杉醇化疗的mCRPC患者。(中国医药网)