抗肿瘤植物药现状及趋势分析

　　

生意社8月29日讯　

　　癌症一直以来是严重威胁人类健康的一类常见疾病近年来，全球抗肿瘤药物市场一直都在持续增长中。调查数据显示，2010年我国抗肿瘤药物市场规模达到491.26亿元，同比增长21.30%。在医院用药排名中，抗肿瘤药物已从2002年的第4位跃升至2010年的第2位，仅次于抗感染用药，在医院用药市场份额中达到17.6%，比五年前提高了5个百分点。近几年的数据显示植物药抗肿瘤一直处于走高的趋势，但发展缓慢。市场主导的明星产品发展趋缓，只有个别单品出现了快速增长的局面，未来的植物药发展又会有怎样的瓶颈和机遇？

　　根据中国市场调查中心的数据显示，在众多抗肿瘤药中，植物类抗肿瘤药的用药份额一直处于各类抗肿瘤药之首，最新数据显示，2010年其市场份额已增长到37.14%。在中国抗肿瘤药市场上，销售较好的植物生物碱和其他天然药是紫杉醇、羟喜树碱、长春瑞滨、多西他赛等。这类药物不但在干扰癌细胞的微蛋白合成中发挥主要作用，而且还具有诱导细胞凋亡、抗血管形成的积极作用，在抗肿瘤药物中有不可替代地位。该类药物临床需求的走高，推动了其上游原料药市场的火爆。与此同时，新的产品也崭露头角，据中国医药工业信息中心数据显示2011年抗肿瘤植物药销售金额放缓，各抗肿瘤植物药的增长高低各不同，除了明星产品外，到底哪些产品具有新的市场抗癌价值?从进出口数据的分析到国内外市场的现状分析和发展趋势，生物谷邀请中国医药保健品进出口商会副主任张中朋，上海医药工业研究院的市场分析师范淮平一同座客2012抗肿瘤植物药产业发展论坛，针对我国植物类抗肿瘤药物的市场状况做出了分析。

　　天然药无论在减轻临床症状、提高生存质量、防止复发转移、延长生存期，还是在与放化疗配合、增效减毒等方面都有很好的效果。全球所应用175种抗癌药物中，有57%直接或间接来源于天然产物。但是仅6%做过生物活性筛选，15%经过植物化学的评价，不到10%的药用植物经过详细的药理研究。所以，天然产物研发创新药物的潜能十分巨大。结合西药的联合用药，临床效果也有明显提高，无论是从药品的活性筛选，临床安全评估还是到欧盟注册审批都离不开临床，由中科院上海药物研究所俞强教授、赛诺菲临床研发总监杨毅、中国中医科学院叶祖光及中国药科大学教授梁毅等研究员分别就以上相关信息将做详细讲解。

　　紫杉醇和多西他赛领衔植物类抗肿瘤药

　　紫杉醇是一种天然植物类抗肿瘤新药，于20世纪60年代末由美国国立癌症研究所(NCI)从太平洋短叶紫杉的树皮中提取，分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物。经NCI与施贵宝公司30多年的开发，1992年12月获得FDA批准上市，商品名为泰素，现已在世界50多个国家上市，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌和卡波络式恶性肿瘤。多西他赛属于微管解聚抑制剂，并不是一种天然物质，必须以半合成的方式来生产，该产品由法国罗纳普朗克乐安公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物，该品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂，是用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗药物。

　　根BioInsight数据显示，在单品排名前10位的抗肿瘤药中，紫杉醇和多西他赛占据了前两位的席位。国际市场上有2种紫杉醇原料药：一种来自各种红豆杉树皮；另一种是从欧洲观赏紫杉枝条里提取出10-浆果赤霉碱，然后再经半合成而成，即多西他赛(多烯紫杉醇)和卡巴他赛。红豆杉是一种具有很高经济、生态和科研价值的植物，其野生资源十分珍贵，随着人工培育红豆杉技术的成熟，我国人工红豆杉种植规模日益扩大，但市场种植领域也出现了不同程度的弊端，怎样合理规划种植和生产规范，期待大家共同关注和探讨。目前,人类获得紫杉醇的方法有：天然提取、人工合成、人工半合成、生物发酵和细胞培养。其中紫杉醇的人工半合成技术已非常成熟，占据其产量的绝大部分。但目前国内外合成紫杉醇和多烯紫杉醇一般都采用不对称催化反应或手性源合成，但由于所用的手性催化剂价格昂贵或者反应步骤太长，其生产成本高。第四军医大学中国工程院院士张生勇与中国科学院上海药物研究所李亚平研究员将在2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上，就紫杉烷人工半合成和新剂型的开发发表演讲。国内的一些厂商目前也已成功开发利用细胞培养法在工厂里成批培养紫杉树皮细胞生产紫杉醇的工作。随着技术的不断改进，相信紫杉醇产量将会进一步扩大。而以往的传统植物类抗肿瘤药除了用于治疗癌症，在其他适应症上也得到了研究，例如紫杉醇在治疗风湿性关节炎和紫杉醇洗脱型药物支架上的应用等。2012抗肿瘤植物药产业发展论坛组委会就濒临灭绝的植物大熊猫――红豆杉，做专题讨论，来自植物所的专家将针对人工种植的领域开发和利用等环节做相关的指导和评价。

　　植物类抗肿瘤药研究新成果不断

　　面对植物药这所宝库，国内外科学家们一直都在研究探索。近年来，科学家们已经陆续从香茶菜、水飞蓟、鹰嘴豆、雷公藤甲素、黄花蒿，榄香烯等多种植物中分离提取出了有效的抗肿瘤成分。未来的抗肿瘤明星产品不断出新，面对新的市场导向和相关专利的到期，新产品的问世又将给传统产品带来怎样的冲击？面对海外市场的出口形式我国内现有的资源又将面临怎样的考验？对于国内原料的市场供应短缺和价格规范等一系列问题，又该如何解决？新型的抗癌品种又会给企业带来哪些商机和挑战？来自上海交通大学医学院院长陈国强，厦门大学药学院副院长曾锦章以及大连华立金港药业公司董事谢恬就此进一步与大家一同探讨！

　　2012年9月26-27日，由生物谷主办的"2012抗肿瘤植物药产业发展论坛"将在上海召开，会议将围绕"植物类抗肿瘤药品原料和制剂市场分析及未来预测"、"医改新政对抗肿瘤药物市场的发展分析"、"植物类抗肿瘤药物的资源利用与发展"、"传统植物药欧洲审批和质量标准策略"、"抗肿瘤植物药最新药物研发进展概况"等主题，邀请行业协会/学会、植物药生产企业(上下游产业链)、医疗及临床检验和检测机构、科研院所、仪器设备供应商、法律咨询机构等国内外同行，共同交流行业经验、分享最新资讯、探讨传统植物药抗肿瘤领域面临的机遇和挑战。