国家食品药品监督管理局近日在其网站发布了最新一批药品GMP认证公告,智飞生物、科伦药业、博雅生物等公司旗下产品获得认证。其中,智飞生物新获得GMP认证有望助其大幅提升主要销售品种的盈利能力。
智飞生物今日公告,公司全资子公司北京绿竹生物制药有限公司获得b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)的《药品GMP证书》,有效期5年,至2017年8月16日。
据介绍,Hib疫苗可预防Hib菌引发的脑膜炎、肺炎、脊髓炎等多种婴幼儿严重传染病。由于抗生素的滥用,细菌的耐药性逐渐增强,药物治疗效果逐渐下降,且抗生素不能避免后遗症的发生,因此,对婴幼儿进行免疫接种预防感染十分重要。接种Hib疫苗是目前预防Hib感染最有效的措施。
本次获得Hib疫苗GMP证书对智飞生物可谓意义重大,公司该款产品近期将正式投入生产,预计4至5个月可上市销售,自产Hib疫苗获批上市有利于改善公司自主产品结构,提高盈利能力。
数据显示,2009至2011年,智飞生物代理Hib疫苗销售收入分别占主营业务收入的47%、59%和53%,毛利率分别为48%、43%和45%.据公司预计,其自产Hib疫苗上市后毛利率可达90%,显著高于目前代理销售水平,自主Hib疫苗投产将增强公司盈利能力。同时,智飞生物自代理兰州所Hib疫苗以来,保持着50%左右的市场份额,所以本次自主Hib疫苗上市将进一步巩固该产品的市场占有率。
智飞生物是目前国内少数几家具有较完整自主疫苗产品系列的厂家之一,公司已拥有A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、微卡(注射用母牛分支杆菌)等自主产品,同时代理了Hib疫苗和甲肝减毒活疫苗等产品。
除智飞生物外,科伦药业的小容量注射剂(塑瓶)、博雅生物的血液制品也同批获得GMP证书。（上海证券报）
