号称“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部84号令)于8月1日起正式执行,抗菌药物限用将走向常态化。这对于竞争激烈、产品同质化严重的国内抗生素生产行业而言,无疑将“厮杀”得更为惨烈。其实,此前近一年,“限抗”已趋严格,抗生素市场提前萎缩。国内主要抗生素制药公司业绩都出现大幅下滑,而此一颓势在今年上半年仍在继续。
抗生素泛滥的背后,是近些年抗生素生产企业的迅速膨胀。“国际医药市场都在抢中国这个蛋糕,像阿斯利康等国际制药巨头都大力占领中国抗生素市场,国内民营制药企业也在崛起,前些年国内外企业在抗生素上面的推销力度都很大。”上海一家三甲医院医生黄强(化名)告诉时代周报。
“前十几年,我国批了很多新药,其中相当部分是抗菌药物。而且,与发达国家一般只有几十家药厂不同,中国有六七千家药厂,这就造成很多药厂生产抗菌药物,同一种药物几十家厂家低水平重复生产。现在加强医疗管理,肯定对药厂会带来挑战。”上海华山医院感染科抗生素研究所教授张永信称。
这一轮威严的“限抗令”,对抗生素行业而言确实寒意凛然,记者调查发现,除一些国际制药巨头外,国内抗生素生产、销售企业大多业绩明显下滑,有些甚至面临生死挑战。行业洗牌正在加剧。
“限额”游戏已影响不少上市药企的业绩,颇显难堪。一些小型抗生素企业,在“限抗”风暴中更是无力招架。“风暴”无疑也刮到了经销商。“限抗令”冲击波正在产业链上延伸,上游抗生素原料药企业震荡得最厉害。去年上半年以来,各地抗生素制剂企业因下游需求遭抑制以及分级管理目录不明确等原因,普遍采取观望姿态,尤其是一些中小规模企业提前进入设备检修,造成上游原料药量价齐跌。
原料价格的下跌,又反作用于原料药企业。今年一季度,抗生素原料药企业纷纷选择停产保价。福抗药业、联邦制药等药企的7-ACA生产线停产,石药、健康元焦作、山西威奇达等企业的生产线则大幅减产。
业内人士表示,因为7-ACA生产线没办法转产,停工即意味着放弃。去年至今,行业内已有不少资金蒸发,其中有些大厂投资十几亿的生产线,如今也已停工。抗生素产业链上的企业,已到了不得不积极谋变之时。
“行业洗牌很正常,从科学发展的角度来看,我国根本不需要那么多的药厂。‘限抗’的方向是对的,仍将延续,就看企业如何应对。”张永信称。(凤凰网)