梯瓦药业公司开始口服拉喹莫德III 期研究,这是一种治疗复发性多发硬化症的药物。
因为此前美国食品药监局(FDA)临床试验方案制定特许,所以梯瓦公司能够顺利开展拉喹莫德 III期研究。
梯瓦公司首席科技官兼全球研发主席Michael Hayden说:“拉喹莫德前期研究证明其用于治疗多发性硬化症很管用。FDA的批准使得我们很受鼓舞,我们将继续努力,尽快将拉喹莫德提供给RRMS患者。”
III期CONCERTO研究共招募1,800名患者,将评估两种剂量的拉喹莫德(0.6mg和1.2mg)。
初级终末点研究的是残疾进展。(中国医药123网)