近日,临床阶段免疫治疗公司Alpine Immune Sciences已与默沙东达成合作协议,以评估Alpine的检查点与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗癌症的有效性和安全性。
在新的临床试验合作和供应协议将评估Alpine的首创条件性CD28共刺激和双检查点抑制剂ALPN-202,和默沙东的抗PD -1疗法Keytruda在NEON-2试验中的疗效。该研究紧随NEON-1之后,于6月开始给药阶段。
Alpine的ALPN-202也显示出克服T细胞抑制和提高工程T细胞抗肿瘤反应耐久性的能力。在2021年ASCO虚拟年会上发布的最新数据显示,许多对免疫疗法无反应的肿瘤患者使用ALPN-202获得了临床益处。
默沙东近日宣布了欧洲委员会(EC)批准Keytruda结合铂和氟尿嘧啶为基础的化疗,一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部晚期不可切除性或转移性食管癌或HER2阴性胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。【相关阅读:PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda在欧盟获批新适应症】
III期KEYNOTE-590试验表明联合疗法显著提高了这些患者的生存率,这是KEYTRUDA获得EC批准的基础。该批准现在允许Keytruda组合在除列支敦士登、冰岛、挪威和北爱尔兰之外的所有27个欧盟成员国上市。
Alpine不仅专注于癌症,这家总部位于西雅图的公司也一直致力于狼疮的研究。上周该公司宣布其在II期ALPN-101临床试验中为其首例患者给药,该研究主要针对系统性红斑狼疮 (SLE) 患者。
Alpine在ALPN-101公告中表示,该公司还实现了 4500 万美元的期权行使前发展里程碑,这是2020年与艾伯维达成的期权和许可协议的一部分。两家公司于2020年6月签署了8.65亿美元的交易除,授权一种治疗狼疮和其他炎症疾病的药物。根据与艾伯维的交易条款,Alpine获得了6000万美元的预付款,并有资格获得8.05亿美元基于行使期权、研发、监管和商业里程碑付款。一旦获得批准,该公司还有资格获得狼疮药物净销售额的分级特许权使用费。
参考来源:Alpine and Merck Study Checkpoint, Anti-PD-1 Cancer Combo in Collab Study