来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
24款1类新药涉及17家企业，恒瑞医药以4个品种领跑，百济神州以3个品种紧接其后，豪森药业、贝达药业、和记黄埔3家企业均有2个品种获批。
以最早状态开始日期计，2018年之前每年最多2个1类新药获批，2018年之后开始“丰产”，2018及2019年均有4个1类新药获批，2020年有6个1类新药获批，2021年至今已有6个1类新药获批。
从获批适应症看，24款1类新药涵盖非小细胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌、套细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、卵巢癌、肝细胞癌、白血病、直肠癌等病种，集中在非小细胞肺癌、乳腺癌、霍奇金淋巴瘤、卵巢癌、白血病等。
从治疗靶点看，24款1类新药主要作用靶点包括PD-1、EGFR、VEGFR、PARP、BTK等，其中PD-1、EGFR、PARP等靶点的研发较为热门。
千亿市场持续扩容，这些1类新药上市首年即破5亿
得益于抗肿瘤药的刚需属性、相关政策的支持以及近年来获批上市新药数量激增，国内抗肿瘤药市场逐年扩容。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗肿瘤化药市场规模突破1200亿元，同比增长12.43%。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗肿瘤化药销售情况
来源：米内网数据库
2020年底及2021年获批的9款1类新药尚未在2020年产生销售，除去这几款新药，剩下的15款1类新药在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的合计销售额超过200亿元。
其中，7款1类新药的销售额超过10亿元，包括恒瑞的卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼，正大天晴的安罗替尼，信达的信迪利单抗，君实的特瑞普利单抗，贝达的埃克替尼。
6个1类新药上市首年销售额就突破5亿元（含5亿元），4款国产PD-1于2018年底至2020年初陆续获批，其中恒瑞的产品上市不到半年销售额就突破10亿元，信达跟百济神州的产品上市首年就达到近10亿元的销售规模；正大天晴的安罗替尼于2018年5月获批，2018年全年销售额达6.6亿元；豪森的阿美替尼于2020年3月获批，2020年全年销售额约5亿元。
15个国产1类新药在审，多款有望拿下国内/国产首个
据不完全统计，目前还有15个国产抗肿瘤1类新药的上市申请（不含已上市品种申请新适应症）还在审评审批中，其中有8个为化学药，7个为治疗用生物制品，生物药的比重有所提升，PD-（L）1治疗靶点研发火热。
已提交上市申请且在审的国产抗肿瘤1类新药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 恒瑞医药自主研发的的SHR6390片有望成为首个国产CDK4/6抑制剂，目前国内同靶点上市销售的药物包括辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利等；此外，公司与璎黎药业联合开发的林普利司片是国内首款提交上市申请的PI3Kδ选择性抑制剂，用于治疗滤泡性淋巴瘤，此外还在国内开展外周T/NK细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、B细胞恶性血液肿瘤等适应症的临床研究。 康宁杰瑞的恩沃利单抗注射液（KN035）是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体，有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。与目前已上市及在研的PD-（L）1抗体相比，KN035具有安全性良好、可皮下注射、常温下稳定、大大缩短给药时间等差异化优势。 亚盛医药的奥瑞巴替尼片是国内首款报产的三代Bcr-Abl靶向耐药慢性髓性白血病（CML）治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。奥瑞巴替尼于2019年7月获得FDA临床试验许可，直接进入Ib期临床研究，并于2020年5月接连获得FDA授予的孤儿药资格和审评快速通道资格。 和记黄埔的沃利替尼片有望成为首个国产MET抑制剂，目前国内同靶点上市销售的药物包括辉瑞的克唑替尼等。除了已报产的MET 14外显子跳跃突变非小细胞肺癌适应症外，沃利替尼还有胃癌以及胃食管结合部腺癌、晚期或转移性肺肉瘤样癌等适应症正在开展临床。 来源：米内网数据库、国家药监局官网等
