医药网5月20日讯 5月19日，广东省医保局印发的《关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函》在业内流传，预示着由广东牵头的省级集采联盟终于浮出水面。根据文件，广东此次向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团这16个省（自治区）发出邀请，组建区域集团采购联盟，共同开展省级药品、耗材超声刀头带量采购工作。按照安排，此项工作将于5月中旬启动，相关省份需要在5月22日给予回复，明确具体品种。
值得注意的是，作为全国数一数二的医药大省，迟迟未动的广东省级药品带量采购本就备受业内期待，若此次能够顺利组团，空前的巨无霸市场体量势必将吸引更多的药企进行新一轮竞价，颠覆竞争格局。不过，上述文件并未透露具体的采购目录，但据华招医药网消息，采购品种仍在调整中，涉及药品数量或将超过300个。
采用医院第二轮确认报量原则
关于此次广东牵头的集团采购联盟，部分招采细节也随之流出。在限价入围规则上，广东明确参与竞价的药企将被分为A、B两组入围。按每家企业的市场量（采购数量）排序，前70%～80%的企业纳入A组，也叫主流组。当A组企业数小于一定数量时（如6家）可不淘汰，全部入围；但大于一定数量时引入淘汰机制，不过按照“少淘汰”的要求，需尽可能保留原市场份额大的企业，不改变医院现有用药结构。后20%～30%的企业纳入B组，即非主流组。
针对业界最为关注的竞价规则，将分A、B两组竞价。A组企业拥有两轮竞价机会，第二轮竞价将通过降幅确认拟中选企业。在第一轮报价上，企业报价只要不高于限价和自身全国最低价，即可获得企业自身预采购量的70%～80%。但有可能淘汰1～2家企业，具体方案待定。而关于第二轮报价，已获得70%～80%采购量的企业以及有可能淘汰的1～2家企业，愿意以量换价抢夺20%～30%剩余量的部分量，则进行第二轮报价。该轮报价将引入较高的淘汰率，即梯度报价、以量换价，依据降幅大小确认多家拟中选企业，具体数量仍待定。
而对于B组企业而言，将通过价格的绝对值大小确认拟中选企业。据悉，B组所有企业的报量总和将作为标的，B组全部企业都有权参与竞价，根据设定入围规则，依据报价从低到高，遴选出一定数量的拟入围企业（如5～8家）；然后由医院再次从拟入围企业中自主选择意向供应企业，并获得相应的合同量。
与过往多数省级带量采购规则不同，该集采联盟将运用医疗机构第二轮确认报量的原则，医院从A组拟中选企业中确认对应的合同量，再从B组拟入围企业中自行选择企业，如医院已经报过相关企业品牌，呈报量即为采购量，如果医院呈报量的品牌企业出局，医院可以自行选择其他品牌的药品，采购量由医院确定。
落选产品或无缘广东市场
事实上，广东省级药品带量采购酝酿已久。去年9月，就有业内人士爆料，广东将启动500个品种的带量采购工作，彼时还在研究各项细节，但最终只是雷声大雨点小，未有下文。而在药品集采常态化、制度化的顶层设计下，全国绝大多数省份皆自行或以省际联盟方式开展药品带量采购工作，但手持巨大医药市场体量的广东却一直按兵不动，令业界遐想。
不过在今年4月，广东省医保局发布《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案（征求意见稿）》，终于掀开该省药品集采的神秘面纱。广东明确，将对基本医保药品目录内同通用名同剂型（指医保合并归类剂型的药品），按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。
尽管业内对广东作为首个提出对占年度总采购金额80%的产品集采的省份颇为关注，但按照广东构想，在2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的各类药品做到应采尽采，照此进度，仍留予药企较为充裕的市场调整时间。不过根据广东原则上每年不少于一次的集采安排，每次涉及的市场规模仍然不可小觑。
需注意的是，广东提出，公立医疗机构对药品实际需求量超出约定采购量以外的部分，原则上继续采购中选产品。这与此前各省在集采规则中明确“医疗机构在约定采购量之外的采购量，可优先采购中选产品，但也可采购落选产品”的说法不同，广东并未提及落选产品，这极大可能意味着落选产品将彻底无缘广东市场。
当前，据不完全统计，全国已形成11个采购联盟，包括省级联盟、地市级联盟和跨区域联盟。在近期于广西南宁举办的“全国医药集中采购政策与实操培训班”上，国家医保局要求以抓铁有痕的韧劲推进集中采购常态化制度化，结合此前提出各省在年底之前需完成省级至少50个通用名（包括联盟采购的形式）带量采购的要求，这也就意味着，各省联盟集采将全面加快速度，广东牵头组成的超级联盟效力如何，有待继续关注。
