医药网5月8日讯 日前,国家药监局官网显示,成都倍特药业的注射用头孢他啶以补充申请获批过评,在此之前,该产品成都倍特药业已有品规获批过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端头孢他啶注射剂销售额超过50亿元。注射用头孢他啶是第五批拟集采目录品种,目前,海南海灵化学制药、扬子江药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等10家企业均以补充申请获批过评。
资料显示,头孢他啶为强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一。
近年中国公立医疗机构终端头孢他啶注射剂销售情况
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢他啶注射剂销售额超过50亿元。注射用头孢他啶竞争激烈,有超过80家生产厂家,其中,海南海灵化学制药的市场份额最大,超过50%。
来源:MED2.0中国药品审评数据库
目前,海南海灵化学制药、扬子江药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等10家企业均以补充申请获批过评。此外,还有深圳华润九新药业、昆明积大制药、海口市制药厂等近10家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库