“一个民族制药企业不能满足于仿制普通药，走向世界制药工业的巅峰，必须攻克生物制药领域。”谈到联邦制药进军胰岛素的目的，联邦制药董事长蔡金乐如是说。
近日，联邦制药宣布，继2010年上半年成功投产胰岛素后，2011年1月又获得国家食品药品监督管理局正式批准的另外3个重组人胰岛素生产批文。至此，联邦制药的基因重组人胰岛素——优思灵系列产品家族（优思灵R、优思灵N、优思灵30R、优思灵50R）俨然成型，马上将进入大规模量产，并投放市场。
众所周知，在我国糖尿病市场上，诺和诺德、礼来占据大部分市场份额，而国内企业却鲜有作为，因此，尽管市场空间巨大，想做好胰岛素并不容易。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，国内企业想和外资企业抗衡，不仅需要在产品上下功夫，还需要在研发上以及销售渠道方面下功夫。
面对胰岛素市场的激烈竞争，联邦制药董事长蔡金乐充满信心，他指出：“联邦制药希望通过技术优势和成本控制，为医生和消费者提供质优价廉的高性价比胰岛素，先期目标是通过努力获得10%的市场份额。”
10亿打造全产业链
蔡金乐介绍：“此次胰岛素的成功上市标志着我们在生物制药领域的重大突破，胰岛素业务将成为企业的中心工作之一。联邦制药将持续投资10亿元人民币拓展中国胰岛素市场，生产满足全国糖尿病患者需求的胰岛素及胰岛素类似物药品。”
据记者了解，未来，联邦制药将投入巨资，重点推广扶植胰岛素优思灵系列产品。目前，联邦制药已经在抗病毒、抗肿瘤多个治疗领域展开新药研制。抗生素仍旧是联邦制药努力提升的领域，同时，该公司也将在生物制药领域做长期持续的投入。
根据联邦制药的规划，未来公司将建成国内最大的胰岛素生产基地，胰岛素的产能可满足全国市场的需求。
蔡金乐介绍：“未来几年内，联邦制药将在GLP-1类似物、DPP-4抑制剂等新型糖尿病治疗领域做更多研究，推出更多新产品。”
联邦制药在胰岛素推广过程中，将充分利用抗生素的营销网络。蔡金乐介绍：“销售渠道网络可覆盖数万家医院、数万家诊所、十几万家药店，联邦制药拥有遍布全国的30多个办事处和超过3000人的服务团队，这支队伍在前期产品的推广中显示出的专业水准和敬业精神为市场所认可。”
此番联邦制药进军胰岛素领域，正是看好中国降糖药市场的非凡潜力。郭凡礼指出，在中国，糖尿病患者数量已经近1亿人，发病率超过了10%，国内糖尿病用药市场已过百亿元。根据不完全统计，胰岛素市场容量也超过了50亿元，同时每年增速超过20%。
蔡金乐表示：“早在8年前就决意进入生物制药领域，并逐步建成了200多人的研发团队，目前联邦优思灵的生产线全部是由我们自主研发设计的，充分考虑了工艺特点和节能环保。联邦制药已经实现了从胰岛素原料到制剂的一体化生产线，这样的生产设计，能够避免胰岛素原料长途运输中可能遇到的污染，能很好的控制产品品质。”
此外，联邦优思灵的制剂生产线全部采用进口的全自动卡式瓶笔芯生产灌装线。设备大多是德国、法国、意大利等国家的设备，在重组人胰岛素同类产品生产中为全世界最先进的设备，确保产品质量稳定、安全有效。
剑指外资垄断
业内人士指出，中国胰岛素市场规模超过60亿元，但是外资企业牢牢控制95%的胰岛素高端市场，因此，国内企业获得的市场空间十分有限，两家胰岛素主要生产公司通化东宝和甘李药业仅能分享剩余不到5%的市场。相关胰岛素代理商介绍：“仅诺和诺德一家，2009年的胰岛素销量已经超过了40亿元。”
对于外资企业的优势地位，联邦制药也有清醒的认识，蔡金乐告诉记者：“外资高价胰岛素占据国内市场，是因为国内胰岛素生产企业起步较晚，整体规模还不具备与外资竞争抗衡的实力。”
如果想和外资竞争，中国企业还需要打造自己的优势。中国医药企业管理协会会长于明德表示：“国内企业在胰岛素领域属于后发，就更需要在技术上有过人之处。同时技术稳定性也要提高，才能大规模量产。”相比之下，不少国内企业由于规模小，因此成本较高，从而缺乏竞争力。
根据联邦制药的计划，公司将通过成本控制和推出新产品积极抢占胰岛素市场，从而获得10%的市场份额。而实现该目标则是依靠联邦优思灵在技术和价格上的优势。
相比其他国内企业，联邦优思灵在技术上十分领先。蔡金乐介绍：“联邦制药在研发之初就瞄准高端，所生产的优思灵（重组人胰岛素）系列产品，是采用目前最先进的毕赤酵母表达系统，药品具有杂质少、利于纯化、临床副反应小等优点。”目前，联邦制药是唯一一家拥有相关工艺的企业，并获得4年的技术和产品保护期。
面对外资垄断，国内企业最明显的优势就是价格。郭凡礼认为：“实际上，在价格方面与外资企业拉开距离一直是我国胰岛素企业的竞争优势。”联邦制药总经理彭韪对此也表示认同，她指出：“在保证与进口产品等同疗效的情况下，联邦的产品具有较大的技术和成本优势。”（医药经济报）
