4月1日,翰森制药发布公告,其附属公司江苏豪森药业研发的来那度胺胶囊获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端来那度胺胶囊剂销售额已超过7亿元,2020年上半年同比增长超过90%,其中,新基制药的市场份额最大,正大天晴药业集团、齐鲁制药分别居于第二、三位。翰森制药表示,该产品获批将进一步丰富和完善集团的肿瘤产品线布局。
资料显示,来那度胺胶囊是抗肿瘤药物,原研厂家为新基。该产品适用于治疗本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
近年中国公立医疗机构终端来那度胺胶囊剂销售情况
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端来那度胺胶囊剂销售额快速增长,2019年已超过7亿元,2020年上半年同比增长超过90%,其中,新基制药的市场份额最大,正大天晴药业集团、齐鲁制药分别居于第二、三位。值得注意的是,近年随着国内药企发力,新基制药的市场份额迅速下滑,从2017年的独占市场下滑至2020年上半年的55%。
来源:MED2.0中国药品审评数据库
目前,来那度胺胶囊的生产厂家有新基制药、正大天晴药业集团、齐鲁制药、北京双鹭药业等6家,其中,正大天晴药业集团、北京双鹭药业是以补充申请获批过评,齐鲁制药、扬子江药业集团、江苏豪森药业以仿制4类报产获批,视同过评。此外,石药集团欧意药业、常州制药厂等4家企业提交上市申请均在审评审批中(在药审中心)。
资料来源:上市公司公告、米内网数据库