医药网3月31日讯 3月30日,福建省医保局公布了第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单。第二批重点监控药品共涉及十个品种,重点关注药品多达59个。自福建省明确加强医保重点监控药品管理以来,已接连发布两批清单。根据要求,医保重点监控药品清单和重点关注药品清单实行动态管理,原则上每半年调整一次。
3药品两批重点监控清单皆在列
从数量上来看,福建第二批医保重点监控清单与第一批一致,均为10个品种,涉及1家外企、9家国内企业。包括了阿斯利康的注射用奥美拉唑钠、石药的丁苯酞软胶囊等。
福建省医保局发布的《关于加强医保重点监控药品管理的通知》显示,重点监控药品主要是指:月均发货金额超过500万元的药品;月均发货金额排名前20名的药品;月均发货金额超过200万,且环比增长30%以上的药品。或是非疾病治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势的药品,以及通过履约监测、医保稽核监管、举报投诉发现存在销售、使用异常的药品。
按照福建省规定,对于纳入重点监控清单的药品,在该省药械联合采购平台上标注“黄色”标识。存在采购使用异常情形的,由省药械联合采购中心、各级医保部门通知生产、配送企业做出情况说明,进行约谈督促整改。对使用占比较高的医疗机构进行使用异常预警通报。对月发货金额超过500万元的,责成生产企业从次月起按规定调低挂网价,并相应调整最高销售限价及医保支付标准。生产、配送企业对纳入重点监控清单的药品采购使用异常整改不力或拒绝整改的,视情予以暂停相关药品货款支付、暂停挂网、撤销挂网等处理。
在强化重点监控药品监督管理下,相关药品管控效果较为明显,对比2020年中旬福建发布的第一批医保重点监控药品清单,西南药业的注射用头孢唑肟钠、辽宁海思科的甲磺酸多拉司琼注射液、北京博恩特的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球等7个药品已被调出第一批重点监控清单,转而纳入了第二批的重点关注清单。
不过,阿斯利康的注射用奥美拉唑钠(40mg、 1支/盒;40mg静脉滴注、1支/瓶)、双鹤药业(海南)的注射用兰索拉唑(30mg 、10支/盒)、重庆药友制药的注射用腺苷钴胺(1.5mg 10支/盒)这3个第一批重点监控品种依然在第二批重点监控的名单上。
24个药品从重点关注清单移除
对于福建省发布的重点关注药品清单,相较第一批的44个,第二批清单数量更多,达59个。其中,涉及30个国产药品,29个进口药品。
福建强调,将加强对重点关注药品的监督管理。对于纳入重点关注清单的药品,在该省药械联合采购平台上标注“蓝色”标识。出现异常采购增长的,由省药采中心通知相关生产企业做出情况说明。并加强对重点关注清单药品稽核关注,存在不合理使用苗头的及时提醒约谈有关医师或医疗机构。对于纳入重点关注清单的药品,出现异常采购使用情形且整改不力的,及时调整纳入重点监控药品清单。
值得关注的是,原属于第一批重点监控、重点关注清单中的药品,除被列入第二批重点监控、重点关注清单药品外,其他药品不再执行重点监控和重点关注。
根据不完全梳理统计,共有24个药品从重点关注药品清单移出,包括辉瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、赛诺菲的甘精胰岛素注射液、罗氏的贝伐珠单抗注射液等。这些品种也不乏一些纳入国家带量采购的药品。
重点监控药品或是集采重点
2019年第一批国家重点监控合理用药药品目录公布后,各省(市)相继公布了首批重点监控品种目录。大部分地区直接沿用了国家版目录,一些地区则进行了增减,还有一些地区也出台各种措施对重点监控品种使用进行限制。
近年来,纳入国家版第一批重点监控的品种销售额下滑明显。米内网数据显示,国家重点监控目录内的52个化学药品种在疫情的冲击下呈现断崖式下降,2020年上半年在中国公立医疗机构的销售额与2019年上半年相比下降了67.10%,其销售额占比也由2019年上半年的4.0%下降至2020年上半年的1.5%。
有业内人士表示,纳入重点监控、重点关注清单的药品大概率成为省级带量采购的重点覆盖品种。同时,按照国家医保局要求,纳入国家重点监控范围的药品要优先调出支付范围。叠加各地重点监控品种管理措施,纳入重点监控的品种或将面临限量、降价,甚至跌出市场的多重压力。